??? 為進一步放大增值服務(wù)優(yōu)勢，經(jīng)省藥監(jiān)局同意，臺州市局率先啟動《藥品生產(chǎn)許可證》許可變更事項聯(lián)動審批改革試點。11月25日，永寧藥業(yè)獲得第一張通過聯(lián)動審批的證書，標(biāo)志著臺州試點順利落地運行。
??? 強化省市聯(lián)動，助審批提質(zhì)。積極與上級溝通對接，全程參與制定聯(lián)動審批工作流程、技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場檢查要點、檢查報告撰寫要求及申報資料標(biāo)準(zhǔn)化模板等機制、文書，達成“減時間、減距離、減程序”的增值服務(wù)目標(biāo)。同時，安排專員專崗全面負(fù)責(zé)試點工作，截至目前，共協(xié)助省局審核變更申報資料325件、梳理注意事項77項。
??? 強化數(shù)字賦能，助審批提速。在“藥品生產(chǎn)智治平臺”上設(shè)立改革試點相關(guān)模塊，為企業(yè)提供線上政策咨詢、前置審查、資料在線修改等服務(wù)，實現(xiàn)“企業(yè)一鍵發(fā)起需求，市縣協(xié)同高效服務(wù)”，有效避免反復(fù)整改、多次申報等問題。如，永寧藥業(yè)提交的許可變更申請，僅4個工作日完成市級和省級的聯(lián)動審批，提速超70%，為企業(yè)加快研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品上市贏得更多時間優(yōu)勢和市場先機。
??? 強化制度保障，助審批提效。配套建立貫穿試點全過程的管理機制和廉政制度，實施受理、檢查、許可“三分離”，確保聯(lián)動審批公平公正、科學(xué)高效。尤其是完善變更現(xiàn)場檢查制度，組建檢查專家團，形成“市級牽頭、中心聯(lián)動、縣局閉環(huán)”長效聯(lián)動機制，今年以來，共開展許可變更現(xiàn)場檢查18家次。