??? 為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,保障人民群眾的用械安全,臨沂市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)全市部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量安全進(jìn)行了專項(xiàng)督導(dǎo)檢查。
??? 本次專項(xiàng)檢查以無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、醫(yī)用設(shè)備、中醫(yī)診療設(shè)備等為重點(diǎn)品種,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采血室、檢測(cè)室、中醫(yī)診療等重點(diǎn)場(chǎng)所進(jìn)行檢查。重點(diǎn)核查產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道以及貯存條件是否符合要求,重點(diǎn)查處使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證或者備案憑證、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械行為。
??? 專項(xiàng)檢查采取“監(jiān)管科室+縣區(qū)局+縣區(qū)所”協(xié)同配合,打造“監(jiān)管、執(zhí)法、處置”三位一體的檢查新模式,形成監(jiān)管合力,提升監(jiān)管效能。通過(guò)監(jiān)督檢查,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理辦法》等規(guī)定和要求,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理水平。對(duì)存在問(wèn)題或隱患較多的醫(yī)療機(jī)構(gòu),制定整改清單,形成閉環(huán)管理,確保徹底整改到位。
??? 下一步,臨沂市局將持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,不定期開(kāi)展“回頭看”檢查,及時(shí)防控風(fēng)險(xiǎn)、化解隱患,為人民群眾構(gòu)造安全用械的環(huán)境。