為做好醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢工作，指導(dǎo)行政相對(duì)人安排咨詢時(shí)間，保證咨詢工作質(zhì)量，現(xiàn)就近期咨詢工作安排通告如下:
??? 一、輪值部門(mén)時(shí)間安排：
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時(shí)間
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咨詢部門(mén)
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2025年3月7日
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審評(píng)六部、臨床與生物統(tǒng)計(jì)二部、綜合業(yè)務(wù)部（現(xiàn)場(chǎng)）
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2025年3月14日
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審評(píng)一部、審評(píng)二部、
臨床與生物統(tǒng)計(jì)一部（現(xiàn)場(chǎng)）
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2025年3月21日
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審評(píng)三部、審評(píng)四部、
審評(píng)五部（現(xiàn)場(chǎng)）
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2025年3月28日
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審評(píng)六部、臨床與生物統(tǒng)計(jì)二部、綜合業(yè)務(wù)部（現(xiàn)場(chǎng)）
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2025年4月11日
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審評(píng)一部、審評(píng)二部、
臨床與生物統(tǒng)計(jì)一部（現(xiàn)場(chǎng)）
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2025年4月18日
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審評(píng)三部、審評(píng)四部、
審評(píng)五部（現(xiàn)場(chǎng)）
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2025年4月25日
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審評(píng)六部、臨床與生物統(tǒng)計(jì)二部、綜合業(yè)務(wù)部（現(xiàn)場(chǎng)）
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??? 二、自2024年11月起，每個(gè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢?nèi)崭鲗徳u(píng)部、臨床部、綜合業(yè)務(wù)部可供預(yù)約的現(xiàn)場(chǎng)咨詢號(hào)數(shù)量為20個(gè)，預(yù)約方式不變。按照中心2022年10月16日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢工作安排調(diào)整的通告》（2022年第37號(hào)）的要求申請(qǐng)和辦理。未預(yù)約現(xiàn)場(chǎng)咨詢或預(yù)約未成功的單位，可選擇郵件方式提交咨詢申請(qǐng)。各受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢參與單位咨詢時(shí)間安排同器審中心，但不受輪值部門(mén)限制。
??? 咨詢時(shí)間：工作日每周五下午1:30至4:30（法定節(jié)假日除外）,請(qǐng)申請(qǐng)人于下午3:00前取號(hào)。
??? 咨詢地點(diǎn)：北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)廣德大街22號(hào)院一區(qū)2號(hào)樓一層。?
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2025年2月18日