??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，提升監(jiān)管效能，切實(shí)保障公眾用械安全，8月13日，漢源縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開(kāi)“《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》專題培訓(xùn)會(huì)”。轄區(qū)內(nèi)7家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員參加了此次培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)會(huì)上，漢源縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品化妝品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理股負(fù)責(zé)人對(duì)將于2025年10月1日起正式施行的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了詳細(xì)解讀。圍繞規(guī)范中網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者、電商平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量管理要求等核心內(nèi)容，結(jié)合實(shí)際監(jiān)管案例，深入淺出地講解了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售在資質(zhì)審核、信息公示、風(fēng)險(xiǎn)防控、追溯管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的具體標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)企業(yè)需建立覆蓋網(wǎng)絡(luò)訂單號(hào)、運(yùn)輸信息、售后服務(wù)等全鏈條的完整購(gòu)銷記錄，確保產(chǎn)品可追溯。
??? 會(huì)議最后，漢源縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)參會(huì)企業(yè)提出明確要求：一是要提高思想認(rèn)識(shí)，充分理解《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)保障公眾用械安全和促進(jìn)企業(yè)規(guī)范發(fā)展的重要意義，將合規(guī)要求融入日常經(jīng)營(yíng)；二是要全面自查整改，對(duì)照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》逐條梳理內(nèi)部經(jīng)營(yíng)行為和質(zhì)量管理體系，建立問(wèn)題清單并限期整改到位；三是要強(qiáng)化溝通協(xié)作，與監(jiān)管部門建立常態(tài)化溝通機(jī)制，及時(shí)反饋經(jīng)營(yíng)中遇到的問(wèn)題，共同推動(dòng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。
??? 此次培訓(xùn)有效增強(qiáng)了企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí)和合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)，為《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》的順利實(shí)施奠定了基礎(chǔ)。下一步，漢源縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，常態(tài)化開(kāi)展法規(guī)宣傳培訓(xùn)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，全力維護(hù)市場(chǎng)秩序，保障公眾用械安全。