??? 為認(rèn)真貫徹落實國家藥監(jiān)局及自治區(qū)政府關(guān)于深入推進跨區(qū)域、跨層級、跨部門綜合協(xié)同監(jiān)管工作的相關(guān)要求，寧夏藥監(jiān)局在2024年初聯(lián)合市場監(jiān)管、醫(yī)保部門印發(fā)《全區(qū)深入推進藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域跨部門綜合監(jiān)管工作實施方案》及其《跨部門綜合監(jiān)管實施細(xì)則》的基礎(chǔ)上，8月1日，又聯(lián)合市場監(jiān)管廳印發(fā)了《關(guān)于加強全區(qū)跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同工作的實施方案》（以下簡稱《方案》），深入推進實施全區(qū)跨區(qū)域跨層級跨部門“三跨協(xié)同”綜合監(jiān)管，構(gòu)建全方位、全過程、全鏈條的藥品監(jiān)管協(xié)同體系，有力促進藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管協(xié)同，推動藥品監(jiān)管工作一體化融合發(fā)展。
??? 《方案》明確了“三跨協(xié)同”綜合監(jiān)管的指導(dǎo)思想、基本原則、責(zé)任部門及具體任務(wù)，提出了健全監(jiān)管協(xié)同工作機制、強化重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動、構(gòu)建檢查執(zhí)法協(xié)調(diào)聯(lián)動格局、提升智慧監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動能力、強化組織保障體系6部分27項具體工作措施。以“風(fēng)險管理、全程管控”為指導(dǎo)原則，依托自治區(qū)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”風(fēng)險預(yù)警系統(tǒng)和“雙隨機一公開”綜合監(jiān)管平臺，對涉及跨區(qū)域跨層級管理難度大、風(fēng)險隱患突出的監(jiān)管事項，聚焦臨床試驗、審評審批、委托生產(chǎn)、集采中選產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)銷售、異地設(shè)庫、信用監(jiān)管、稽查執(zhí)法、檢查稽查聯(lián)動、智慧監(jiān)管、人才隊伍建設(shè)等監(jiān)管協(xié)作配合重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)明確協(xié)同工作機制，加強聯(lián)動執(zhí)法，強化條塊結(jié)合、區(qū)域聯(lián)動，一體推進跨區(qū)域跨層級跨部門“三跨協(xié)同”體制機制建設(shè)，推動形成上下貫通、協(xié)同有力的執(zhí)法格局。
??? 在跨省區(qū)監(jiān)管交流協(xié)作方面，經(jīng)前期認(rèn)真籌備組織，8月6日、8日，寧夏、新疆、內(nèi)蒙古、陜西、甘肅、青海、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局分別在新疆烏魯木齊和陜西西安召開“6+1”藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作會和西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)作第一次聯(lián)席會議，以提高區(qū)域藥品安全保障水平為目標(biāo)，以檢查、監(jiān)管結(jié)果互信互認(rèn)為原則，分別簽署了《“6+1”藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化合作備忘錄》和《西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議》，提出具體合作事宜，實施協(xié)作成員單位輪流擔(dān)任組長和辦公室主任的運行機制，探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管領(lǐng)域“互認(rèn)互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”長效合作機制，共同提高跨省域藥品安全保障能力水平，共同推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。
??? 下一步，寧夏藥監(jiān)局將認(rèn)真貫徹落實習(xí)近平總書記考察寧夏重要講話精神和黨的二十屆三中全關(guān)于“完善食品藥品安全責(zé)任體系”等系列改革部署，進一步創(chuàng)新監(jiān)管方式，優(yōu)化協(xié)同監(jiān)管機制和方式，擴大監(jiān)管改革成效，加強跨區(qū)域跨層級跨部門藥品協(xié)同監(jiān)管，深化跨省區(qū)域監(jiān)管合作，不斷提升監(jiān)管能力和服務(wù)水平，切實保障人民群眾用藥安全有效，全力助力我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。