??? 為深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，保障人民群眾用械安全，近日，市市場(chǎng)監(jiān)管局積極主動(dòng)作為、創(chuàng)新工作舉措，部署開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)動(dòng)互查行動(dòng)。
??? 印發(fā)方案，成立組織。印發(fā)《2024年阜陽(yáng)市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)動(dòng)互查行動(dòng)方案》，成立以局主要負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)，分管負(fù)責(zé)人為副組長(zhǎng)，相關(guān)科室（機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)人為成員的聯(lián)動(dòng)互查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)1個(gè)綜合組和10個(gè)檢查組。
??? 專題培訓(xùn)，動(dòng)員部署。組織召開醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)動(dòng)互查行動(dòng)培訓(xùn)動(dòng)員會(huì)議，部署開展聯(lián)動(dòng)互查行動(dòng)，并對(duì)檢查重點(diǎn)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、檢查方法等內(nèi)容進(jìn)行專題培訓(xùn)，統(tǒng)一檢查尺度，提升執(zhí)法監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力。
??? 分段開展，集中檢查。聯(lián)動(dòng)互查行動(dòng)分為培訓(xùn)動(dòng)員、交叉互查、問(wèn)題整改和成效鞏固四個(gè)階段，采取飛行檢查方式，分三批次對(duì)全市實(shí)施三級(jí)、四級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展集中檢查。
??? 上下聯(lián)動(dòng)，互查互促。聯(lián)動(dòng)互查采取市縣聯(lián)動(dòng)、交叉互查的方式進(jìn)行，檢查過(guò)程中聚焦貼敷類、國(guó)家集采中選類、無(wú)菌植入類、醫(yī)療美容類、青少年近視防治類、輔助生殖類等重點(diǎn)品種，依法依規(guī)查處擅自變更許可事項(xiàng)、超方式超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品、經(jīng)營(yíng)過(guò)期失效淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
??? 下一步，全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)將通過(guò)聯(lián)動(dòng)互查行動(dòng)，對(duì)違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行整治清理，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，促進(jìn)醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作的交流溝通，互相學(xué)習(xí)、取長(zhǎng)補(bǔ)短，推動(dòng)解決醫(yī)療器械安全共性問(wèn)題，維護(hù)公眾用械安全權(quán)益。