??? 為持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會商，強(qiáng)化第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理和生產(chǎn)監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并有效處置質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，提升監(jiān)管執(zhí)法的針對性、靶向性和有效性，6月25日，省藥品監(jiān)管局會同西寧市、海西州、海南州市場監(jiān)管局在西寧市局召開2024年上半年醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會商會。
??? 會議傳達(dá)學(xué)習(xí)了全國第一類醫(yī)療器械備案工作座談會議精神，通報(bào)了全省上半年風(fēng)險(xiǎn)處置情況，省市場監(jiān)管局廣告監(jiān)管處、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管處、省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥檢院、省藥品審評核查中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、西寧市、海西州、海南州市場監(jiān)管局圍繞上半年醫(yī)療器械廣告和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管、案件查辦、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、投訴舉報(bào)等情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會商，對集中度高的問題進(jìn)行了解惑答疑，分析研判上半年醫(yī)療器械領(lǐng)域面臨的形勢和風(fēng)險(xiǎn)信息，會商提出風(fēng)險(xiǎn)防控措施。
??? 上半年省藥品監(jiān)管局緊盯醫(yī)療器械重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，從源頭保障公眾用械安全。先后對申報(bào)產(chǎn)品活躍、不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號頻發(fā)、抽檢不符合要求、飛檢存在問題較多等方面開展4次專題風(fēng)險(xiǎn)會商，明確防控措施，及時(shí)處置風(fēng)險(xiǎn)信息。?
??? 下一步，省藥品監(jiān)管局將進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任，聚焦突出問題，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信息收集，研判風(fēng)險(xiǎn)隱患，堅(jiān)決做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早控制、早處理，對排查出的風(fēng)險(xiǎn)舉一反三、以點(diǎn)帶面，定期開展“回頭看”，做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”，不斷推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)會商工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化，切實(shí)保障人民群眾用械安全。