??? 11月22日，國(guó)家藥監(jiān)局和海南省政府聯(lián)合召開臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組第六次會(huì)議，總結(jié)2024年試點(diǎn)成效，研究部署2025年工作，助力國(guó)家藥械審評(píng)審批制度改革創(chuàng)新和海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。海南省政府副省長(zhǎng)顧剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。
??? 會(huì)議指出，通過(guò)5年多的不懈努力，真實(shí)世界數(shù)據(jù)的理念及其重要性逐漸被業(yè)界所認(rèn)識(shí)和重視。真實(shí)世界研究的體制、機(jī)制、規(guī)則和制度不斷建立并持續(xù)完善。中國(guó)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用于藥械監(jiān)管實(shí)踐取得了突破性進(jìn)展。通過(guò)海南真研試點(diǎn)，累計(jì)5款藥品、12款醫(yī)療器械利用樂(lè)城真實(shí)世界證據(jù)輔助臨床評(píng)價(jià)獲批上市，為更多患者帶來(lái)更多前沿的治療方案，進(jìn)一步彰顯臨床價(jià)值。
??? 會(huì)議要求，2025年真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究要圍繞加快推進(jìn)產(chǎn)品上市、完善規(guī)則體系、加強(qiáng)數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)、強(qiáng)化項(xiàng)目管理、持續(xù)擴(kuò)大宣傳等方面，進(jìn)一步加大力度，助力藥械審評(píng)審批制度改革和海南自貿(mào)港建設(shè)。
??? 會(huì)上，海南省藥監(jiān)局、樂(lè)城管理局分別作了工作匯報(bào)，省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局和海南真研院作了交流發(fā)言。國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)司局和直屬單位介紹了真研工作推進(jìn)情況。
??? 海南省委、省政府高度重視臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)這一部省聯(lián)動(dòng)制度集成創(chuàng)新及藥品安全監(jiān)管工作，海南省藥監(jiān)局將全力以赴貫徹落實(shí)好此次會(huì)議各項(xiàng)工作部署，堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，強(qiáng)化項(xiàng)目化、清單化管理，定期調(diào)度，全面加快推進(jìn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究工作。同時(shí)，堅(jiān)決扛起藥品安全的政治責(zé)任，持續(xù)深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，提升藥品監(jiān)管服務(wù)能力。