??? 為持續(xù)推進醫(yī)療器械質量安全專項整治,加強黔南醫(yī)療美容機構在用醫(yī)療器械質量監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療美容市場秩序。近日,黔南州市場監(jiān)管局聯(lián)合都勻市市場監(jiān)管局組織開展可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項檢查。
??? 此次專項檢查以黔南醫(yī)療美容機構較為集中的都勻市為檢查范圍,以市區(qū)公立醫(yī)療機構內設美容科、私立醫(yī)療美容機構及部分生活美容機構等10余家單位為檢查對象,以相關醫(yī)療機構在用的注射用透明質酸鈉、美容用植入類假體、激光射頻(皮膚)治療儀等醫(yī)療器械為重點產品開展相關工作。一是重點把好產品質量安全關。檢查相關機構是否購進、使用未依法注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;是否按照醫(yī)療器械產品標簽、說明書貯存醫(yī)療器械;是否按照產品說明書使用醫(yī)療器械;是否做好醫(yī)療器械進貨查驗及植入類產品的使用記錄,確保信息可追溯。二是重點排查非法醫(yī)療美容行為。檢查生活美容機構是否未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資質,擅自購進、使用醫(yī)療器械開展醫(yī)療美容診療活動。三是重點提升相關機構主體責任意識。通過專項檢查,加大醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的普及宣傳,積極向美容機構從業(yè)人員宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),提高相關從業(yè)人員的安全意識、質量意識、守法意識。
??? 對在檢查中發(fā)現的部分醫(yī)療美容機構醫(yī)療器械質量管理制度建立不完善、進貨查驗資質收集不全、產品儲存不規(guī)范等問題,執(zhí)法人員要求相關單位限期整改,進一步加強對醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的學習培訓,切實落實主體責任。同時,對1家生活美容機構涉嫌違法線索及時向相關部門進行了移交。
??? 下一步,黔南州市場監(jiān)管系統(tǒng)將繼續(xù)加大對醫(yī)療美容機構的檢查執(zhí)法力度,嚴厲打擊醫(yī)療美容行業(yè)違法違規(guī)行為,不斷凈化全州醫(yī)療美容市場秩序,促進醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展,切實維護和保障人民群眾的健康權益。