??? 各市州食品藥品監(jiān)督管理局、蘭州新區(qū)衛(wèi)計和食品藥品監(jiān)督局,相關直屬事業(yè)單位,相關處室:
為強化我省中藥材源頭管理和中藥飲片生產(chǎn)過程控制,有效防范風險,保證藥品質量安全。根據(jù)國家藥品監(jiān)管局近期多次召開的中藥飲片監(jiān)管座談會精神要求和省局年度工作計劃,省局決定對我省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查和跟蹤檢查,安排部署檢查工作。現(xiàn)將有關事項通知如下:
一、組織培訓
(一)培訓時間:2018年5月10日下午報到,11日下午培訓會。
(二)培訓地點:西北賓館將軍樓5樓會議室
(三)培訓內(nèi)容
1、中藥飲片生產(chǎn)過程及物料管理;
2、質量控制實驗室管理及數(shù)據(jù)真實性、完整性管理;
(四)培訓人員
各市州局藥品生產(chǎn)科長及抽調的藥品GMP檢查員
二、開展檢查
(一)各市州局務必高度重視此次專項檢查工作,協(xié)調安排好相關工作,確保省局抽調檢查人員按時參加檢查。
(二)省局審評認證中心抽調GMP檢查員,組織檢查審核評價工作。
(三)檢查費用由省局專項經(jīng)費列支,審評認證中心指定專人協(xié)調檢查安排及經(jīng)費申領工作。
三、其他事項
(一)各市州局參會人員交通費自理,食宿費由會議承
擔。
(二)檢查員費用由省局承擔。
(三)參會人員填寫《會議回執(zhí)》,于5月9日16時前報省局藥化生監(jiān)管處。
聯(lián)系人:李志剛
聯(lián)系電話:18919958328 0391-7617815
聯(lián)系郵箱:2733086074@qq.con
附件:參訓人員回執(zhí)
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年5月8日
附件
參訓人員回執(zhí)
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