??? 《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2024年1月1日起施行。為盡快適應(yīng)新政策重大變化,紹興市局謀早謀細(xì),精準(zhǔn)施策,推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合規(guī)提升,切實(shí)提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。
一是“一對(duì)一”精準(zhǔn)服務(wù)。全面了解轄區(qū)42家批發(fā)連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展?fàn)顩r、存在的問(wèn)題和面臨的困難等情況,針對(duì)摸底排查尚未達(dá)標(biāo)的15家批發(fā)企業(yè)和5家連鎖總部建立工作臺(tái)賬,暢通溝通渠道,通過(guò)向企業(yè)解答藥品經(jīng)營(yíng)許可、變更等相關(guān)要求及政策、結(jié)合實(shí)際情況給出工作建議等方式給予指導(dǎo),幫助企業(yè)發(fā)展。
二是“零距離”主動(dòng)服務(wù)。找準(zhǔn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展大趨勢(shì),開(kāi)展藥品網(wǎng)售專題培訓(xùn),組織經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人101人次,通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)及違法案例分析,幫助企業(yè)細(xì)致全面地理解掌握法規(guī)要求,有效降低企業(yè)違法風(fēng)險(xiǎn)。開(kāi)展“資料預(yù)審”和“現(xiàn)場(chǎng)預(yù)勘”,根據(jù)企業(yè)實(shí)際需求,提供“預(yù)先服務(wù)”提升服務(wù)質(zhì)量和效率,幫助2家次企業(yè)通過(guò)“資料預(yù)審”和“現(xiàn)場(chǎng)預(yù)勘”順利完成變更。
三、“兩條弦”監(jiān)管服務(wù)。開(kāi)展飛行檢查,規(guī)范企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)秩序,在服務(wù)企業(yè)推動(dòng)企業(yè)提升質(zhì)量管理水平的過(guò)程中守住“監(jiān)管弦”,堅(jiān)決不放松對(duì)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和力度的堅(jiān)守,完成雙隨機(jī)飛行檢查14家次,發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)84條。開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢,通過(guò)國(guó)家基本藥物抽檢、評(píng)價(jià)性抽檢和快速檢驗(yàn)等形成質(zhì)量分析幫助企業(yè)做好藥品質(zhì)量篩查;通過(guò)中藥飲片、亞運(yùn)用藥、醫(yī)美、抗疫用藥品和零售藥店、個(gè)體診所專項(xiàng)抽檢1008批次,立案查處不合格藥品6批次,讓藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)緊繃“安全弦”。