各有關單位：
??按照2025年度指導原則編制計劃，我中心現(xiàn)已啟動《碳青霉烯耐藥基因KPC檢測試劑注冊審查指導原則》等2項指導原則的制訂工作?，F(xiàn)征集制訂工作參與單位，邀請具有相關工作經(jīng)驗的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機構、臨床機構等積極參與。
??請有意向參與制訂工作的單位填寫參與單位信息征集表（附件），于2025年2月14日前以郵件形式報送至我中心相應聯(lián)系人。郵件主題請以“XX指導原則+單位名稱”的格式命名。
??聯(lián)系人及聯(lián)系方式：
??1.碳青霉烯耐藥基因KPC檢測試劑注冊審查指導原則
??聯(lián)系人：方麗、焦童
??聯(lián)系電話：010-86452538、010-86452588
??電子郵箱：fangli@cmde.org.cn、jiaotong@cmde.org.cn
??2.人類白細胞抗原B*5801基因檢測試劑注冊審查指導原則
??聯(lián)系人：鄭生偉、李紅然
??聯(lián)系電話：010-86452541、010-86452582
??電子郵箱：zhengsw@cmde.org.cn、lihr@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2025年1月15日