??? 為強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控,提升監(jiān)管效能,12月28日,鶴壁市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)全市第四季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。市局黨組成員、副局長(zhǎng)蘇麗萍出席會(huì)議。
各縣區(qū)(分)局對(duì)第三季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商中研判出的風(fēng)險(xiǎn)隱患處置情況進(jìn)行了匯報(bào),并對(duì)第四季度以來(lái)監(jiān)管工作中存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行了梳理分析。同時(shí)對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》在現(xiàn)場(chǎng)檢查中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了交流討論,統(tǒng)一了標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了初步學(xué)習(xí),各自分享了對(duì)條款的理解認(rèn)識(shí)。
蘇麗萍強(qiáng)調(diào),要研判風(fēng)險(xiǎn),對(duì)問(wèn)題做到心中有數(shù),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)提高警惕,及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能存在的安全隱患,做到提前防范;要督促整改,在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要抓好整改落實(shí),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患實(shí)行銷(xiāo)號(hào)管理;要加強(qiáng)學(xué)習(xí),努力提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì),堅(jiān)決做好本職工作。尤其是在創(chuàng)新醫(yī)療器械層出不窮的新形勢(shì)下,更要持續(xù)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)新法規(guī),滿足監(jiān)管工作需要,守牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。
下一步,我市將加強(qiáng)對(duì)新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的學(xué)習(xí)培訓(xùn),繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,不斷提升我市醫(yī)療器械監(jiān)管水平,確保人民群眾用械安全。