??? 7月31日,省局對8家安徽省創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)開展專場政策服務(wù)活動。
??? 活動中,省局有關(guān)處室同志就國家創(chuàng)新器械申報要點、臨床試驗設(shè)計前置指導(dǎo)、軟件類產(chǎn)品分類界定、標(biāo)準(zhǔn)制定等難點焦點問題與企業(yè)進行了深入交流和并予精準(zhǔn)指導(dǎo)。同時現(xiàn)場收集了企業(yè)在Ⅲ類器械產(chǎn)品注冊過程中的疑難問題,省局將在研究分析的基礎(chǔ)上,向上級技術(shù)指導(dǎo)部門申請集中指導(dǎo),幫助企業(yè)解疑釋惑,加快新產(chǎn)品注冊申報進程。
??? 今年以來,省局著力構(gòu)建“國家級專家指導(dǎo)+省級精準(zhǔn)服務(wù)+就近柔性服務(wù)”三級聯(lián)動服務(wù)機制,持續(xù)實施創(chuàng)新醫(yī)療器械清單化管理并進行分類指導(dǎo),營造良好的創(chuàng)新生態(tài),推動醫(yī)療器械研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化,助力我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。