??? 7月30日，省藥監(jiān)局召開全省藥品監(jiān)管工作座談會暨藥品安全鞏固提升行動推進會。馬鞍山市市場監(jiān)管局藥品安全分管領(lǐng)導在會上作題為《念好“統(tǒng)控促”三字訣 保障疫苗質(zhì)量安全》的交流發(fā)言。
??? 疫苗是預防疾病和阻斷疾病大規(guī)模傳播的有效手段，疫苗接種是事關(guān)經(jīng)濟發(fā)展和全民健康的頭等大事，疫苗效率及其有效性和安全性，是人民群眾首要關(guān)心的問題。近年來，馬鞍山市始終把疫苗監(jiān)管擺在重要位置，充分發(fā)揮市藥安辦的綜合協(xié)調(diào)職能，完善疫苗監(jiān)管制度建設，構(gòu)建疫苗監(jiān)管長效機制。
????一是完善體制機制“統(tǒng)”全局。完善安全責任體制，印發(fā)文件，明確了責任單位，確保各項措施落到實處。明確工作責任，齊抓共管藥品安全。健全監(jiān)管工作機制，制定年度疫苗監(jiān)督檢查計劃，開展全覆蓋檢查。與衛(wèi)健部門建立通報制度。建立績效考核制度，將疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作落實情況納入年度藥品安全考核內(nèi)容，推動縣區(qū)政府落實疫苗屬地管理責任，做到守土有責、守土盡責。
???? 二是落實主體責任“控”風險。強化設施設備投入，市疾控中心改造升級疫苗冷庫擴容至160立方米，三縣疾控中心各有2個疫苗冷庫，均配備了雙路供電和備用發(fā)電機組。全市68家疫苗接種點配備238臺疫苗專用的醫(yī)用級冰箱。落實疫苗儲運要求，冷庫出入嚴格執(zhí)行專人專鎖，定期核查盤點疫苗存量和效期，統(tǒng)一封存銷毀過期疫苗和失效疫苗。市疾控中心和三縣疾控中心分工負責疫苗配送。規(guī)范接種單位管理，督促接種單位嚴格落實藥品質(zhì)量安全主體責任，開展自查，自查覆蓋率100%。開展疫苗儲存規(guī)范管理培訓，詳細講解法律法規(guī)要求。落實疫苗接種“三查七對一驗證”要求，遵守無菌操作和醫(yī)院感染控制規(guī)范。
???? 三是聚焦重點難點“促”長效。關(guān)鍵環(huán)節(jié)信息化，對冷藏冷鏈設施設備配備實時溫度動態(tài)監(jiān)測和報警系統(tǒng)。打造冷鏈備電監(jiān)控平臺，開通市場監(jiān)管專用賬號，借助“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”新模式，實現(xiàn)“非現(xiàn)場”檢查，提升監(jiān)管效能。部門協(xié)作常態(tài)化，加強與公安、衛(wèi)健部門溝通協(xié)作，合力解決疫苗儲存、運輸和預防接種中出現(xiàn)的問題及存在的困難。建立“冷鏈溫控信息群”，實現(xiàn)信息互通、問題快處。超溫處置規(guī)范化，規(guī)范化處置檢查中發(fā)現(xiàn)的和疫苗接種單位上報的超溫疫苗情形。按照疫苗儲存和運輸管理規(guī)范要求積極履行藥品監(jiān)管職責。
???? 下一步，馬鞍山市局將認真貫徹落實此次會議精神，以“時時放心不下”的責任感和“事事心中有底”的行動力，奮力書寫疫苗監(jiān)管新篇章。