??? 為進(jìn)一步推進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械規(guī)范經(jīng)營,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,定海區(qū)局自今年年初以來持續(xù)推進(jìn)并順利完成轄區(qū)161家經(jīng)營企業(yè)的年度自查報(bào)告工作。
??? 一是優(yōu)化服務(wù)促自查。為督促企業(yè)按時(shí)完成年度自查報(bào)告,定海針對性地制作了簡易的上報(bào)教程及項(xiàng)目填報(bào)說明,以圖文并茂的方式通過微信群轉(zhuǎn)發(fā)告知,提高企業(yè)自主完成填報(bào)的成功率。同時(shí)對填報(bào)困難的企業(yè),開展“一對一”的線上服務(wù)和上門服務(wù),得到企業(yè)的一致好評(píng),截至目前,共開展相關(guān)服務(wù)110余次。
??? 二是精準(zhǔn)清退凈市場。通過審查年度自查報(bào)告,對部分停業(yè)一年以上且無意愿繼續(xù)開展經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè),引導(dǎo)其注銷許可或者備案憑證。對部分查無下落或主體注銷的單位,啟動(dòng)醫(yī)療器械“僵尸企業(yè)”清退程序,截至目前,共引導(dǎo)注銷2家,清退3家,進(jìn)一步理清醫(yī)療器械經(jīng)營底數(shù)。
??? 三是嚴(yán)格規(guī)范防風(fēng)險(xiǎn)。通過企業(yè)的年度自查,發(fā)現(xiàn)存在部分企業(yè)有開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售但未進(jìn)行器械網(wǎng)售備案的情況,分局第一時(shí)間責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改。同時(shí),對美團(tuán)、餓了么等三方平臺(tái)進(jìn)行排查,規(guī)范企業(yè)網(wǎng)售行為。發(fā)現(xiàn)問題2起,均完成閉環(huán)監(jiān)管。