????? 6月12日至14日，自治區(qū)藥監(jiān)局在烏魯木齊舉辦全區(qū)醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)班。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司司長呂玲出席2024年醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)專題培訓(xùn)班并以《醫(yī)療器械審評審批改革新進(jìn)展》為題授課，自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長崔燕致辭，局領(lǐng)導(dǎo)班子成員、相關(guān)處室單位負(fù)責(zé)人及兵團(tuán)藥監(jiān)局、各地（州、市）醫(yī)療器械監(jiān)管人員、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等120余人參加培訓(xùn)。
?????培訓(xùn)班結(jié)合新疆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實際，邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、食品藥品審核查驗中心，以及科研機(jī)構(gòu)和自治區(qū)藥監(jiān)局在醫(yī)療器械注冊和審評查驗方面的專家授課，課程內(nèi)容覆蓋醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)全環(huán)節(jié)，包括審評審批改革進(jìn)展、注冊備案管理要求、分類、臨床試驗、申報資料要求及質(zhì)量管理體系核查等，力爭為新疆醫(yī)療器械行業(yè)帶來最新的法規(guī)修訂進(jìn)展、最權(quán)威的法規(guī)解讀、最新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展變化，促進(jìn)新疆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升和協(xié)調(diào)發(fā)展。
?????培訓(xùn)班要求，所有參訓(xùn)人員要學(xué)有所思、學(xué)有所得、學(xué)有所獲。希望醫(yī)療器械監(jiān)管人員能通過此次培訓(xùn)進(jìn)一步提升對醫(yī)療器械注冊管理的認(rèn)識和理解，提升監(jiān)管能力素質(zhì)，增強(qiáng)服務(wù)產(chǎn)業(yè)的本領(lǐng)，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。希望醫(yī)療器械企業(yè)，特別是企業(yè)負(fù)責(zé)人通過培訓(xùn)提升知法、懂法、守法的意識，自覺在法規(guī)框架內(nèi)開展研發(fā)、生產(chǎn)等活動，切實履行注冊人、備案人的職責(zé)，確保產(chǎn)品安全有效。
?????在疆期間，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司司長呂玲一行還實地調(diào)研了臨床機(jī)構(gòu)臨床試驗開展及醫(yī)工轉(zhuǎn)化情況，相關(guān)中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)情況。