近日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)委派的評(píng)審專(zhuān)家組對(duì)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證“二合一”擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
評(píng)審專(zhuān)家組一行10人，依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS CL01:2006）、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》以及其他相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件，對(duì)省醫(yī)械所本部及三個(gè)分地點(diǎn)（三水、湛江、中山）檢驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、檢驗(yàn)技術(shù)能力進(jìn)行了全面、嚴(yán)格的審查，對(duì)新增檢驗(yàn)技術(shù)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考核及確認(rèn)。
近年來(lái)，省醫(yī)械所以“抓管理、抓技術(shù)、保質(zhì)量、促發(fā)展”為指導(dǎo)思想，嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，定期進(jìn)行內(nèi)部審核、管理評(píng)審，開(kāi)展形式多樣的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)、內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)，積極參加CNAS、CNCA組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)，及時(shí)做好客戶滿意度的調(diào)查。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題認(rèn)真組織整改，通報(bào)落實(shí)整改效果，形成實(shí)驗(yàn)室自我完善機(jī)制，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，取得明顯成效。
經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審，確認(rèn)了省醫(yī)械所在醫(yī)療器械、診斷試劑和潔凈室（區(qū)）等檢測(cè)領(lǐng)域新增的183項(xiàng)檢驗(yàn)技術(shù)能力，全所國(guó)家計(jì)量認(rèn)證承檢能力達(dá)到2205項(xiàng)。（