|
序號
|
企業(yè)名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
規(guī)格型號/包裝規(guī)格
|
受理號
|
通知單編號
|
通知時間
|
備注
|
|
1
|
東莞博識生物科技有限公司
|
D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（磁敏免疫法）
|
|
0010600520170097
|
2017-001
|
2017年5月2日
|
/
|
|
2
|
東莞博識生物科技有限公司
|
D-二聚體/超敏C反應蛋白（D-Dimer/hs-CRP）檢測試劑盒（磁敏免疫法）
|
|
0010600520170096
|
2017-002
|
2017年5月2日
|
/
|
|
3
|
東莞博識生物科技有限公司
|
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁敏免疫法）
|
|
暫無
|
2017-003
|
2017年5月2日
|
/
|
|
4
|
東莞博識生物科技有限公司
|
心臟型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）檢測試劑盒（磁敏免疫法）
|
|
0010600520170098
|
2017-004
|
2017年5月2日
|
/
|
|
5
|
東莞博識生物科技有限公司
|
脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）檢測試劑盒（磁敏免疫法）
|
|
暫無
|
2017-005
|
2017年5月2日
|
/
|
|
6
|
廣州龍之杰科技有限公司
|
吞咽功能障礙電刺激儀
|
|
暫無
|
2017-006
|
2017年5月16日
|
/
|
|
7
|
深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司
|
一次性使用無菌消毒包
|
|
暫無
|
2017-007
|
2017年5月16日
|
/
|
|
8
|
深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司
|
一次性無創(chuàng)醫(yī)用溫度傳感器
|
|
暫無
|
2017-008
|
2017年5月16日
|
/
|
|
9
|
深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司
|
腹膜透析外接管
|
|
暫無
|
2017-009
|
2017年5月16日
|
/
|
|
10
|
深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司
|
一次性使用斑馬導絲
|
|
暫無
|
2017-010
|
2017年5月16日
|
/
|
|
11
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
膠體金試紙分析儀
|
|
暫無
|
2017-011
|
2017年5月16日
|
/
|
|
12
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
全自動陰道病分析儀
|
|
暫無
|
2017-012
|
2017年5月16日
|
/
|
|
13
|
廣州龍之杰科技有限公司
|
手持式神經(jīng)肌肉電刺激儀
|
LGT-231
|
暫無
|
2017-013
|
2017年6月20日
|
/
|
|
14
|
廣州龍之杰科技有限公司
|
平衡功能評估及訓練系統(tǒng)
|
LGT-5300A\LGT-5300B
|
暫無
|
2017-014
|
2017年6月20日
|
/
|
|
15
|
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
|
化學發(fā)光測定儀
|
iFlash1800-A、iFlash1800-B
|
暫無
|
2017-015
|
2017年6月29日
|
/
|
|
16
|
深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
|
全自動糖化血紅蛋白分析儀
|
LD-600，LD-620
|
暫無
|
2017-016
|
2017年7月10日
|
/
|
|
17
|
深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
|
心臟型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
|
暫無
|
2017-017
|
2017年7月10日
|
/
|
|
18
|
深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
|
全程C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
|
暫無
|
2017-018
|
2017年7月10日
|
/
|
|
19
|
深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
|
D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
|
暫無
|
2017-019
|
2017年7月10日
|
/
|
|
20
|
深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
|
心肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
|
暫無
|
2017-020
|
2017年7月10日
|
/
|
|
21
|
深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
|
降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
|
暫無
|
2017-021
|
2017年7月10日
|
/
|
|
22
|
深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
|
N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
|
暫無
|
2017-022
|
2017年7月10日
|
/
|
|
23
|
深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
|
心肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
|
暫無
|
2017-023
|
2017年7月10日
|
/
|
|
24
|
汕頭市超聲儀器研究所有限公司
|
全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)
|
Apogee1U、Apogee1T、Apogee1G
|
0010600120170354
|
2017-024
|
2017年7月10日
|
/
|
|
25
|
汕頭市超聲儀器研究所有限公司
|
全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)
|
Apogee3U、Apogee3G
|
0010600120170355
|
2017-025
|
2017年7月10日
|
/
|
|
26
|
汕頭市超聲儀器研究所有限公司
|
全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)
|
Apogee8U、Apogee8S、Apogee8G
|
0010600120170356
|
2017-026
|
2017年7月10日
|
/
|
|
27
|
廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司
|
抗血栓梯度壓力帶
|
TBY-05S、TBY-05M、TBY-05L、TBY-06、TBY-07
|
暫無
|
2017-032
|
2017年8月9日
|
/
|
|
28
|
廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司
|
一次性使用肛腸吻合器及配件
|
GT-34
|
暫無
|
2017-033
|
2017年8月9日
|
/
|
|
29
|
深圳雷杜生命科學股份有限公司
|
化學發(fā)光測定儀
|
Lumiray1600、Lumiray1620、Lumiray1630、Lumiray1660、Lumiray1680、Lumiray1690
|
暫無
|
2017-034
|
2017年8月23日
|
/
|
|
30
|
廣州七喜醫(yī)療設備有限公司
|
彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)
|
V50/V50M/V50S/V50Z
|
暫無
|
2017-035
|
2017年8月31日
|
/
|
|
31
|
廣東希格生物科技有限公司
|
分枝桿菌培養(yǎng)管
|
7mL/支、50支/盒
|
暫無
|
2017-036
|
2017年9月6日
|
/
|
|
32
|
深圳市帝邁生物技術有限公司
|
血細胞分析儀用校準物（光學法）
|
DM-CALPLUS
3ml×1、3ml×2、3ml×3。
|
暫無
|
2017-037
|
2017年9月25日
|
/
|
|
33
|
深圳市帝邁生物技術有限公司
|
血細胞分析儀用質控物（光學法）
|
DM-5D
高值：3ml×1、3ml×2、3ml×3；
中值：3ml×1、3ml×2、3ml×3；
低值：3ml×1、3ml×2、3ml×3；
高、中、低值套裝：3ml，每個濃度×1。
|
暫無
|
2017-038
|
2017年9月25日
|
/
|
|
34
|
廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
|
肝素酶包被試劑杯
|
10人份/盒
|
暫無
|
2017-039
|
2017年9月25日
|
/
|
|
35
|
廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
|
血小板聚集功能檢測試劑盒-AA及ADP激活途徑（凝固法）
|
1人份/盒
|
暫無
|
2017-040
|
2017年9月25日
|
/
|
|
36
|
廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
|
血小板聚集功能檢測試劑盒-AA激活途徑（凝固法）
|
1人份/盒
|
暫無
|
2017-041
|
2017年9月25日
|
/
|
|
37
|
廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
|
血小板聚集功能檢測試劑盒-ADP激活途徑（凝固法）
|
1人份/盒
|
暫無
|
2017-042
|
2017年9月25日
|
/
|
|
38
|
廣東希格生物科技有限公司
|
分枝桿菌培養(yǎng)添加劑試劑盒
|
1.分枝桿菌培養(yǎng)營養(yǎng)添加劑：15ml/瓶×3瓶；
2.分枝桿菌培養(yǎng)雜菌抑制劑：3瓶
|
暫無
|
2017-043
|
2017年10月11日
|
/
|
|
39
|
廣東希格生物科技有限公司
|
分枝桿菌用聯(lián)合藥敏試劑盒（熒光法）
|
1.營養(yǎng)添加劑：20ml/瓶×8瓶；
2.鏈霉素凍干品：1瓶；
3.異煙肼凍干品：1瓶；
4.利福平凍干品：1瓶；
5.乙胺丁醇凍干品：1瓶。
|
暫無
|
2017-044
|
2017年10月11日
|
/
|
|
40
|
廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
|
肌酸激酶同工酶測定試劑（干式免疫熒光定量法）
|
25人份/盒
|
暫無
|
2017-045
|
2017年10月11日
|
/
|
|
41
|
廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
|
心臟型脂肪酸結合蛋白測定試劑（干式免疫熒光定量法）
|
25人份/盒
|
暫無
|
2017-046
|
2017年10月11日
|
/
|
|
42
|
珠海貝索生物技術有限公司
|
結核分枝桿菌藥敏試劑盒
|
組成：藥敏板，培養(yǎng)液Ⅰ，培養(yǎng)液Ⅱ。
規(guī)格：藥敏板：1測試/96孔板，2測試/96孔板，3測試/96孔板（藥物可選配），4測試/96孔板（藥物可選配），10塊/盒；培養(yǎng)液Ⅰ：10ml/支，5ml/支，10支/盒；培養(yǎng)液Ⅱ：1ml/支，10支/盒。
|
暫無
|
2017-047
|
2017年10月27日
|
/
|
|
43
|
深圳雷杜生命科學股份有限公司
|
全自動凝血分析儀
|
RAC-2800、RAC-2820、RAC-2830、RAC-2860、RAC-2890
|
暫無
|
2017-048
|
2017年11月23日
|
/
|
|
44
|
廣東希格生物科技有限公司
|
分枝桿菌培養(yǎng)添加劑試劑盒
|
50測試/盒
|
暫無
|
2017-049
|
2017年11月23日
|
/
|
|
45
|
廣東希格生物科技有限公司
|
分枝桿菌用聯(lián)合藥敏試劑盒（熒光法）
|
40測試/盒
|
暫無
|
2017-050
|
2017年11月23日
|
/
|
|
46
|
深圳市帝邁生物技術有限公司
|
全自動血液細胞分析儀
|
DM63、DM67、DM69
|
暫無
|
2017-051
|
2017年12月4日
|
/
|
|
47
|
廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
|
全程C-反應蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
5人份/盒、20人份/盒
|
暫無
|
2017-052
|
2017年12月4日
|
/
|
|
48
|
廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
|
降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
5人份/盒、20人份/盒
|
暫無
|
2017-053
|
2017年12月4日
|
/
|
|
49
|
廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
|
25羥基維生素D測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
5人份/盒、20人份/盒
|
暫無
|
2017-054
|
2017年12月4日
|
/
|
|
50
|
廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
|
孕酮測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
5人份/盒、20人份/盒
|
暫無
|
2017-055
|
2017年12月4日
|
/
|
|
51
|
廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
|
絨毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
5人份/盒、20人份/盒
|
暫無
|
2017-056
|
2017年12月4日
|
/
|
|
52
|
廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
|
糖化血紅蛋白層析柱套件（高效液相色譜法）
|
1層析柱/盒
|
暫無
|
2017-057
|
2017年12月4日
|
/
|
|
53
|
廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
|
糖化血紅蛋白A1c質控品
|
水平1：1.0ml相當量/瓶、0.5ml相當量/瓶；
水平2：1.0ml相當量/瓶、0.5ml相當量/瓶。
|
暫無
|
2017-058
|
2017年12月4日
|
/
|
|
54
|
廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
|
糖化血紅蛋白A1c校準品
|
水平1：1.0ml相當量/瓶、0.5ml相當量/瓶
水平2：1.0ml相當量/瓶、0.5ml相當量/瓶。
|
暫無
|
2017-059
|
2017年12月4日
|
/
|
|
55
|
廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
|
糖化血紅蛋白A1c洗脫緩沖液A試劑盒（高效液相色譜法）
|
1800ml/袋×2袋/盒；1800ml/袋×1袋/盒；900ml/袋×1袋/盒。
|
暫無
|
2017-060
|
2017年12月4日
|
/
|
|
56
|
廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
|
糖化血紅蛋白A1c洗脫緩沖液B試劑盒（高效液相色譜法）
|
1500ml×2袋/盒；1500ml×1袋/盒；750ml×1袋/盒。
|
暫無
|
2017-061
|
2017年12月4日
|
/
|
|
57
|
廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
|
全自糖化血紅蛋白分析儀
|
HA-120
|
暫無
|
2017-062
|
2017年12月4日
|
/
|
|
58
|
廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司
|
間歇性氣壓治療儀
|
AVT-002
|
暫無
|
2018-001
|
2018年1月2日
|
/
|
|
59
|
廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司
|
抗血栓壓力帶
|
7071、7115、7203、7604、4434、4435、4436、4437、4265、4271、4289、4296、4572、4573、4574、4575、3130LF、3416LF、3728LF、3181LF、3071LF、3310LF、3634LF、3222LF、3549LF、3856LF。
|
暫無
|
2018-002
|
2018年1月2日
|
/
|
|
60
|
廣州七喜醫(yī)療設備有限公司
|
數(shù)字醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
|
DRF-760
|
暫無
|
2018-003
|
2018年1月10日
|
/
|
|
61
|
珠?？档氯R醫(yī)療器械有限公司
|
配藥機器人專用溶藥器
|
溶藥器規(guī)格：30ml
|
暫無
|
2018-004
|
2018年1月10日
|
/
|
|
62
|
深圳雷杜生命科學股份有限公司
|
全自動血細胞分析儀
|
Hemaray50CRP、Hemaray51CRP、Hemaray52CRP、Hemaray53CRP、Hemaray54CRP、Hemaray55CRP、Hemaray56CRP、Hemaray57CRP、Hemaray58CRP、Hemaray59CRP。
|
暫無
|
2018-005
|
2018年1月10日
|
/
|
|
63
|
深圳雷杜生命科學股份有限公司
|
全自動蛋白印跡儀
|
Blotray933、Blotray955。
|
暫無
|
2018-006
|
2018年1月10日
|
/
|
|
64
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
抗繆勒氏管激素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
50測試/盒、100測試/盒
|
暫無
|
2018-007
|
2018年1月10日
|
/
|
|
65
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
胃泌素-17測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
50測試/盒、100測試/盒
|
暫無
|
2018-008
|
2018年1月10日
|
/
|
|
66
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
轉鐵蛋白（TRF）測定試劑（盒）（免疫比濁法）
|
R1：3×60mL，R2：3×20mL；
R1：1×60mL，R2：1×20mL，校準品：1×3mL。
|
暫無
|
2018-009
|
2018年1月10日
|
/
|
|
67
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
乳酸（LAC）測定試劑（盒）（乳酸氧化酶法）
|
R1：3×60mL，R2：3×20mL，校準品：1×2mL；
R1：1×60mL，R2：1×20mL，校準品：1×2mL。
|
暫無
|
2018-010
|
2018年1月10日
|
/
|
|
68
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑（盒）（免疫比濁法）
|
R1：4×60mL，R2：4×15mL；
R1：1×60mL，R2：1×15mL，校準品：1瓶凍干粉。
|
暫無
|
2018-011
|
2018年1月10日
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/
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69
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
載脂蛋白B（ApoB）測定試劑（盒）（免疫比濁法）
|
R1：4×60mL，R2：4×12mL；
R1：1×60mL，R2：1×12mL，校準品：1瓶凍干粉。
|
暫無
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2018-012
|
2018年1月10日
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/
|
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70
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
免疫球蛋白A（IgA）測定試劑（盒）（免疫比濁法）
|
R1：4×60mL，R2：4×12mL；
R1：1×60mL，R2：1×12mL，校準品：1×1mL。
|
暫無
|
2018-013
|
2018年1月10日
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/
|
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71
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
免疫球蛋白G（IgG）測定試劑（盒）（免疫比濁法）
|
R1：4×60mL，R2：4×15mL；
R1：1×60mL，R2：1×15mL，校準品：1×1mL。
|
暫無
|
2018-014
|
2018年1月10日
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/
|
|
72
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
免疫球蛋白M（IgM）測定試劑（盒）（免疫比濁法）
|
R1：4×60mL，R2：4×12mL；
R1：1×60mL，R2：1×12mL，校準品：1×1mL。
|
暫無
|
2018-015
|
2018年1月10日
|
/
|
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73
|
珠?？档氯R醫(yī)療器械有限公司
|
一次性使用子宮頸擴張球囊
|
18Fr40cm
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暫無
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2018-016
|
2018年1月25日
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/
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74
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
抗胰島細胞抗體測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
50測試/盒、100測試/盒
|
暫無
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2018-017
|
2018年1月25日
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/
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75
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
抗酪氨酸磷酸酶抗體測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
50測試/盒、100測試/盒
|
暫無
|
2018-018
|
2018年1月25日
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/
|
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76
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
50測試/盒、100測試/盒
|
暫無
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2018-019
|
2018年1月25日
|
/
|
|
77
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
17-羥基孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
50測試/盒、100測試/盒
|
暫無
|
2018-020
|
2018年1月25日
|
/
|
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78
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
腎素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
50測試/盒、100測試/盒
|
暫無
|
2018-021
|
2018年1月25日
|
/
|
|
79
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
胰島素樣生長因子結合蛋白3測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
50測試/盒、100測試/盒
|
暫無
|
2018-022
|
2018年1月25日
|
/
|
|
80
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
免疫分析質控物
|
規(guī)格1：水平1：1×5mL，
水平2：1×5mL，
水平3：1×5mL；
規(guī)格2：水平1：3×5mL；
規(guī)格3：水平2：3×5mL；
規(guī)格4：水平3：3×5mL；
規(guī)格5：水平1：2×5mL，
水平2：2×5mL，
水平3：2×5mL；
規(guī)格6：水平1：6×5mL；
規(guī)格7：水平2：6×5mL；
規(guī)格8：水平3：6×5mL。
|
暫無
|
2018-023
|
2018年1月25日
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/
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81
|
珠海市麗拓生物科技有限公司
|
需氧血培養(yǎng)瓶（比色法）
|
Ⅰ-1（20瓶/盒和50瓶/盒）
Ⅰ-2（20瓶/盒和50瓶/盒）
|
暫無
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2018-024
|
2018年2月6日
|
/
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82
|
珠海市麗拓生物科技有限公司
|
厭氧血培養(yǎng)瓶（比色法）
|
20人份/盒、50人份/盒
|
暫無
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2018-025
|
2018年2月6日
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/
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83
|
珠海康德萊醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用霧化吸入器
|
K-WH-1（兒童型）、K-WH-2（成人型）
|
暫無
|
2018-026
|
2018年2月6日
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/
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84
|
廣州市達瑞生物技術股份有限公司
|
C肽校準品
|
6瓶，1.0mL/瓶（凍干品復溶體積）
|
暫無
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2018-027
|
2018年3月19日
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/
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85
|
廣州市達瑞生物技術股份有限公司
|
妊娠相關血漿蛋白A校準品
|
6瓶，1.0mL/瓶（凍干品復溶體積）
|
暫無
|
2018-028
|
2018年3月19日
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/
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86
|
廣州市達瑞生物技術股份有限公司
|
游離β人絨毛膜促性腺激素校準品
|
6瓶，1.0mL/瓶（凍干品復溶體積）
|
暫無
|
2018-029
|
2018年3月19日
|
/
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87
|
廣州市達瑞生物技術股份有限公司
|
飛行時間質譜檢測系統(tǒng)
|
DRMassARRAY
|
暫無
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2018-030
|
2018年3月19日
|
/
|
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88
|
深圳普門科技股份有限公司
|
葉酸（Folate）檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）
|
100人份/盒
|
暫無
|
2018-031
|
2018年4月2日
|
/
|
|
89
|
深圳普門科技股份有限公司
|
白介素6（IL-6）檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）
|
100人份/盒、2×100人份/盒
|
暫無
|
2018-032
|
2018年4月2日
|
/
|
|
90
|
深圳普門科技股份有限公司
|
25-羥基維生素D檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）
|
100人份/盒
|
暫無
|
2018-033
|
2018年4月2日
|
/
|
|
91
|
深圳普門科技股份有限公司
|
C肽（C-peptide）檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）
|
100人份/盒、2×100人份/盒
|
暫無
|
2018-034
|
2018年4月2日
|
/
|
|
92
|
深圳普門科技股份有限公司
|
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（散射比濁法）
|
100測試/盒，200測試/盒
|
暫無
|
2018-035
|
2018年4月2日
|
/
|
|
93
|
深圳普門科技股份有限公司
|
血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品
|
5×0.5mL/盒，5×1.0mL/盒；
包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5共計5種不同濃度。
|
暫無
|
2018-036
|
2018年4月2日
|
/
|
|
94
|
深圳普門科技股份有限公司
|
血清淀粉樣蛋白A（SAA）質控品
|
2×0.5mL；2×1.0mL/盒；
包含水平1、水平2兩種不同濃度。
|
暫無
|
2018-037
|
2018年4月2日
|
/
|
|
95
|
東莞博識生物科技有限公司
|
超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）檢測試劑盒（磁敏免疫法）
|
1人份/袋，25人份/盒
|
暫無
|
2018-038
|
2018年4月12日
|
/
|
|
96
|
東莞博識生物科技有限公司
|
心肌五項檢測試劑盒（磁敏免疫法）
|
產(chǎn)品型號：CP5、CP4、CP3、CP2；
包裝規(guī)格：1人份/袋，25人份/盒
|
暫無
|
2018-039
|
2018年4月12日
|
/
|
|
97
|
東莞博識生物科技有限公司
|
心肌標志物質控液
|
L1：1人份/瓶×1瓶/盒；L2：1人份/瓶×1瓶/盒；質控復溶液：1mL/瓶×2瓶/盒
|
暫無
|
2018-040
|
2018年4月12日
|
/
|
|
98
|
廣州市普東醫(yī)療設備股份有限公司
|
肩關節(jié)康復器
|
CPM-J-A
|
暫無
|
2018-041
|
2018年4月12日
|
/
|
|
99
|
廣州市普東醫(yī)療設備股份有限公司
|
膝關節(jié)康復器
|
CPM-X-A
|
暫無
|
2018-042
|
2018年4月12日
|
/
|
|
100
|
廣州市普東醫(yī)療設備股份有限公司
|
醫(yī)用激光光纖
|
PT-OF-A、PT-OF-B、PT-OF-C、PT-OF-D、PT-OF-E、PT-OF-F
|
暫無
|
2018-043
|
2018年4月12日
|
/
|
|
101
|
廣州市普東醫(yī)療設備股份有限公司
|
過氧化氫低溫等離子滅菌器
|
PT-LTP035L、PT-LTP055L、PT-LTP120L、PT-LTP155L、PT-LTP120LD、PT-LTP155LD
|
暫無
|
2018-044
|
2018年4月12日
|
/
|
|
102
|
廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司
|
間歇性氣壓治療儀
|
AVT-002、AVT-002A、AVT-002B、AVT-002C
|
暫無
|
2018-045
|
2018年4月12日
|
/
|
|
103
|
廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司
|
抗血栓梯度壓力帶
|
7071、7115、7203、7604、4434、4435、4436、4437、4265、4271、4289、4296、4572、4573、4574、4575、3130LF、3416LF、3728LF、3181LF、3071LF、3310LF、3634LF、3222LF、3549LF、3856LF。
|
暫無
|
2018-046
|
2018年4月12日
|
/
|
|
104
|
潤和生物醫(yī)藥科技（汕頭）有限公司
|
人血紅蛋白（Hb）轉鐵蛋白（Tf）檢測試劑（膠體金法）
|
1人份/袋
|
暫無
|
2018-047
|
2018年4月12日
|
/
|
|
105
|
潤和生物醫(yī)藥科技（汕頭）有限公司
|
β2-微球蛋白（β2-MG）檢測試紙（膠體金法）
|
1人份/袋
|
暫無
|
2018-048
|
2018年4月12日
|
/
|
|
106
|
廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
|
陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（干化學酶法）
|
型號：BV7-M、BV7-S、BV6-M、BV6-S、BV5-M、BV5-S、BV4-M、BV4-S、BV3-M、BV3-S；規(guī)格：20測試/盒、50測試/盒、100測試/盒。
|
暫無
|
2018-049
|
2018年4月25日
|
/
|
|
107
|
廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
|
脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
|
R1：24ml×1；R2：8ml×1
R1：48ml×1；R2：16ml×1
R1：48ml×3；R2：16ml×3
R1：48ml×3；R2：48ml×1
|
暫無
|
2018-050
|
2018年4月25日
|
/
|
|
108
|
廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
|
脂聯(lián)素校準品
|
水平1、水平2、水平3、水平4、水平5各一瓶，每個水平的規(guī)格如下：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支。
|
暫無
|
2018-051
|
2018年4月25日
|
/
|
|
109
|
廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
|
脂聯(lián)素質控品
|
水平1、水平2各一瓶，每個水平的規(guī)格如下：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支。
|
暫無
|
2018-052
|
2018年4月25日
|
/
|
|
110
|
廣州瑞輝生物科技股份有限公司
|
葉酸(FA)檢測試劑盒（熒光定量免疫層析法）
|
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
|
暫無
|
2018-053
|
2018年4月25日
|
/
|
|
111
|
廣州瑞輝生物科技股份有限公司
|
25-羥基維生素D（25-OH-Vit-D）檢測試劑盒（熒光定量免疫層析法）
|
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
|
暫無
|
2018-054
|
2018年4月25日
|
/
|
|
112
|
廣州瑞輝生物科技股份有限公司
|
白介素-6(IL-6)檢測試劑盒（熒光定量免疫層析法）
|
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
|
暫無
|
2018-055
|
2018年4月25日
|
/
|
|
113
|
廣州瑞輝生物科技股份有限公司
|
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）檢測試劑盒（熒光定量免疫層析法）
|
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
|
暫無
|
2018-056
|
2018年4月25日
|
/
|
|
114
|
廣州瑞輝生物科技股份有限公司
|
人血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒（熒光定量免疫層析法）
|
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
|
暫無
|
2018-057
|
2018年4月25日
|
/
|
|
115
|
廣州瑞輝生物科技股份有限公司
|
β2-微球蛋白（β2-MG）檢測試劑盒（熒光定量免疫層析法）
|
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
|
暫無
|
2018-058
|
2018年4月25日
|
/
|
|
116
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、質控品（選購）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶）
|
暫無
|
2018-059
|
2018年4月25日
|
/
|
|
117
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、質控品（選購）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶）
|
暫無
|
2018-060
|
2018年4月25日
|
/
|
|
118
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
孕酮/β-人絨毛膜促性腺激素(PROG/β-HCG)聯(lián)合測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、質控品（選購）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶）
|
暫無
|
2018-061
|
2018年4月25日
|
/
|
|
119
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
|
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、質控品（選購）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶）
|
暫無
|
2018-062
|
2018年4月25日
|
/
|
|
120
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
髓過氧化物酶（MPO）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、質控品（選購）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶）
|
暫無
|
2018-063
|
2018年4月25日
|
/
|
|
121
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
血清淀粉樣蛋白A（SAA）/全量程C-反應蛋白（Hs-CRP+常規(guī)CRP）聯(lián)合測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、質控品（選購）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶）
|
暫無
|
2018-064
|
2018年4月25日
|
/
|
|
122
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、質控品（選購）（水平1：0.5mL×1瓶、水平2：0.5mL×1瓶、水平3：0.5mL×1瓶）
|
暫無
|
2018-065
|
2018年4月25日
|
/
|
|
123
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
1,5-脫水-D-山梨醇（1,5-AG）測定試劑盒(酶法)
|
R1：1×15mlR2：1×5ml、R1：1×30mlR2：1×10ml、R1：1×45mlR2：1×15ml、R1：2×30mlR2：1×20ml、R1：3×40mlR2：2×20ml、校準品：1×1ml（可選購）、質控品：1×1ml（可選購）
|
暫無
|
2018-066
|
2018年4月25日
|
/
|
|
124
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
全量程C反應蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
|
2×15人份/盒、2×25人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、全量程C反應蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）質控品：1×0.2mL（選購）
|
暫無
|
2018-067
|
2018年4月25日
|
/
|
|
125
|
廣州七喜醫(yī)療設備有限公司
|
便攜式數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
|
XFL-600
|
暫無
|
2018-068
|
2018年4月25日
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/
|
|
126
|
廣州七喜醫(yī)療設備有限公司
|
高壓發(fā)生器
|
HMG-54、HMG-32
|
暫無
|
2018-069
|
2018年4月25日
|
/
|
|
127
|
亞能生物技術（深圳）有限公司
|
新生兒血液收集卡
|
A型/3個采集圈（無預打孔）、B型/3個采集圈（預打孔3個）、C型/3個采集圈（預打孔12個）
|
暫無
|
2018-070
|
2018年5月11日
|
/
|
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128
|
廣州市普東醫(yī)療設備股份有限公司
|
醫(yī)用X射線高頻高壓發(fā)生器
|
PT-SXG-32R、PT-SXG-40R、PT-SXG-52R、PT-SXG-68R
|
暫無
|
2018-071
|
2018年5月11日
|
/
|
|
129
|
廣州市普東醫(yī)療設備股份有限公司
|
防散射濾線柵
|
PT-AS-1000
|
暫無
|
2018-072
|
2018年5月11日
|
/
|
|
130
|
珠海市麗拓生物科技有限公司
|
全自動尿碘檢測儀
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LTS-ND180
|
暫無
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2018-073
|
2018年5月11日
|
/
|
|
131
|
珠海市麗拓生物科技有限公司
|
尿碘測定試劑盒（過氧乙酸四甲基聯(lián)苯胺氧化顯色法）
|
20人份/盒，50人份/盒
|
暫無
|
2018-074
|
2018年5月11日
|
/
|
|
132
|
珠海市麗拓生物科技有限公司
|
陰道炎聯(lián)檢質控品
|
5人份/盒，10人份/盒
|
暫無
|
2018-075
|
2018年5月11日
|
/
|
|
133
|
珠海市麗拓生物科技有限公司
|
肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌紅蛋白（Myo）、肌鈣蛋白I（cTnI）聯(lián)合測定試劑盒（免疫熒光法）
|
25人份/盒
|
暫無
|
2018-076
|
2018年5月11日
|
/
|
|
134
|
汕頭市超聲儀器研究所有限公司
|
智能全容積超聲診斷系統(tǒng)
|
IBUS30、IBUS30Se、IBUS30Plus、IBUS50、IBUS50Se、IBUS50Plus、IBUS60、IBUS60Se、IBUS60Plus、IBUSBE3、IBUSBE5、IBUSBE6、AIgo30、AIgo50、AIgo60、AIgo4000、AIgo5000、AIgo6000。
|
暫無
|
2018-077
|
2018年5月25日
|
/
|
|
135
|
亞能生物技術（深圳）有限公司
|
全自動核酸分子雜交儀
|
YN-HR45
|
暫無
|
2018-078
|
2018年5月25日
|
/
|
|
136
|
亞能生物技術（深圳）有限公司
|
全自動核酸分子雜交儀
|
YN-HR96
|
暫無
|
2018-079
|
2018年5月25日
|
/
|
|
137
|
亞能生物技術（深圳）有限公司
|
生物芯片閱讀儀
|
YN-R48、YN-R96
|
暫無
|
2018-080
|
2018年5月25日
|
/
|
|
138
|
海信容聲（廣東）冷柜有限公司
|
醫(yī)用冷藏冷凍箱
|
HCD-40L305、HCD-25L305
|
暫無
|
2018-081
|
2018年5月25日
|
/
|
|
139
|
廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司
|
便攜式氣壓治療儀
|
AVE-001
|
暫無
|
2018-082
|
2018年6月5日
|
/
|
|
140
|
廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司
|
動靜脈足泵系統(tǒng)
|
AVF-001
|
暫無
|
2018-083
|
2018年6月5日
|
/
|
|
141
|
廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司
|
非接觸紅外體溫計
|
TB-557A
|
暫無
|
2018-084
|
2018年6月5日
|
/
|
|
142
|
廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司
|
醫(yī)用壓縮空氣式霧化器
|
TB-601A
|
暫無
|
2018-085
|
2018年6月5日
|
/
|
|
143
|
廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司
|
智能電子臂式血壓計
|
TB-337A
|
暫無
|
2018-086
|
2018年6月5日
|
/
|
|
144
|
廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司
|
智能電子腕式血壓計
|
TB-337B
|
暫無
|
2018-087
|
2018年6月5日
|
/
|
|
145
|
廣東先來醫(yī)療器械有限公司
|
一次性使用易識別氣管插管
|
普通型:有囊CG-O5.0A、CG-O5.5A、CG-O6.0A、CG-O6.5A、CG-O7.0A、CG-O7.5A、CG-O8.0A、CG-O8.5A、CG-O9.0A、CG-O9.5A,無囊CG-O3.0B、CG-O3.5B、CG-O4.0B、CG-O4.5B
全加強型:有囊CG-B5.0A、CG-B5.5A、CG-B6.0A、CG-B6.5A、CG-B7.0A、CG-B7.5A、CG-B8.0A、CG-B8.5A、CG-B9.0A、CG-B9.5A,無囊CG-B3.0B、CG-B3.5B、CG-B4.0B、CG-B4.5B
半加強型:有囊CG-D5.0A、CG-D5.5A、CG-D6.0A、CG-D6.5A、CG-D7.0A、CG-D7.5A、CG-D8.0A、CG-D8.5A、CG-D9.0A、CG-D9.5A,無囊CG-D3.0B、CG-D3.5B、CG-D4.0B、CG-D4.5B
|
暫無
|
2018-088
|
2018年6月5日
|
/
|
|
146
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
Ⅳ型膠原測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-089
|
2018年6月25日
|
/
|
|
147
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
C肽測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-090
|
2018年6月25日
|
/
|
|
148
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-091
|
2018年6月25日
|
/
|
|
149
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
層粘連蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-092
|
2018年6月25日
|
/
|
|
150
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
垂體泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-093
|
2018年6月25日
|
/
|
|
151
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-094
|
2018年6月25日
|
/
|
|
152
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
促黃體生成素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-095
|
2018年6月25日
|
/
|
|
153
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
促甲狀腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-096
|
2018年6月25日
|
/
|
|
154
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
促卵泡生成激素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-097
|
2018年6月25日
|
/
|
|
155
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
睪酮測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-098
|
2018年6月25日
|
/
|
|
156
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
甲狀旁腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-099
|
2018年6月25日
|
/
|
|
157
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
降鈣素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-100
|
2018年6月25日
|
/
|
|
158
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
降鈣素原測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-101
|
2018年6月25日
|
/
|
|
159
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
三型前膠原N端肽測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-102
|
2018年6月25日
|
/
|
|
160
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
鐵蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-103
|
2018年6月25日
|
/
|
|
161
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
透明質酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-104
|
2018年6月25日
|
/
|
|
162
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
維生素B12測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-105
|
2018年6月25日
|
/
|
|
163
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
葉酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-106
|
2018年6月25日
|
/
|
|
164
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
胰島素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-107
|
2018年6月25日
|
/
|
|
165
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-108
|
2018年6月25日
|
/
|
|
166
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-109
|
2018年6月25日
|
/
|
|
167
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-110
|
2018年6月25日
|
/
|
|
168
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
總25-羥基維生素D測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-111
|
2018年6月25日
|
/
|
|
169
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
總甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-112
|
2018年6月25日
|
/
|
|
170
|
深圳市錦瑞生物科技有限公司
|
總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品（可選購）：C0：1×1.0mL，C1：1×1.0mL，C2：1×1.0mL、質控品（可選購）：L：1×2.0mL，H：1×2.0mL
|
暫無
|
2018-113
|
2018年6月25日
|
/
|
|
171
|
深圳市愛康生物科技有限公司
|
熒光免疫分析儀
|
YFA100、YFA1200
|
暫無
|
2018-114
|
2018年6月25日
|
/
|
|
172
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
B型利鈉肽測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
50測試/盒、100測試/盒
|
暫無
|
2018-115
|
2018年7月6日
|
/
|
|
173
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
50測試/盒、100測試/盒
|
暫無
|
2018-116
|
2018年7月6日
|
/
|
|
174
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
50測試/盒、100測試/盒
|
暫無
|
2018-117
|
2018年7月6日
|
/
|
|
175
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
髓過氧化物酶測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
50測試/盒、100測試/盒
|
暫無
|
2018-118
|
2018年7月6日
|
/
|
|
176
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
R1：4×60mL，R2：4×15mL；
R1：1×60mL，R2：1×15mL，校準品：2瓶凍干粉。
|
暫無
|
2018-119
|
2018年7月6日
|
/
|
|
177
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
膽堿酯酶測定試劑盒（硫代丁酰膽堿法）
|
R1：4×60mL，R2：4×15mL，校準品：2瓶凍干粉；R1：1×60mL，R2：1×15mL，校準品：2瓶凍干粉。
|
暫無
|
2018-120
|
2018年7月6日
|
/
|
|
178
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）
|
R：4×60mL，校準品：2×1mL；
R：1×60mL，校準品：2×1mL。
|
暫無
|
2018-121
|
2018年7月6日
|
/
|
|
179
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
|
R1：4×40mL，R2：4×20mL，校準品：2×1mL；R1：1×40mL，R2：1×20mL，校準品：2×1mL。
|
暫無
|
2018-122
|
2018年7月6日
|
/
|
|
180
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
R1：4×60mL，R2：4×15mL；
R1：1×60mL，R2：1×15mL，校準品：2×1mL。
|
暫無
|
2018-123
|
2018年7月6日
|
/
|
|
181
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
R1：4×60mL，R2：4×15mL；
R1：1×60mL，R2：1×15mL，校準品：2瓶凍干粉。
|
暫無
|
2018-124
|
2018年7月6日
|
/
|
|
182
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
R1：4×60mL，R2：4×15mL；
R1：1×60mL，R2：1×15mL，校準品：2瓶凍干粉。
|
暫無
|
2018-125
|
2018年7月6日
|
/
|
|
183
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
R1：4×60mL，R2：4×15mL；
R1：1×60mL，R2：1×15mL，校準品：2瓶凍干粉。
|
暫無
|
2018-126
|
2018年7月6日
|
/
|
|
184
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
R1：4×60mL，R2：4×12mL；
R1：1×60mL，R2：1×12mL，校準品：2瓶凍干粉。
|
暫無
|
2018-127
|
2018年7月6日
|
/
|
|
185
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
全自動生化分析儀
|
Biossays240Plus、Biossays240
|
暫無
|
2018-128
|
2018年7月6日
|
/
|
|
186
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
模塊化生化免疫分析系統(tǒng)
|
Biolumi8000
|
暫無
|
2018-129
|
2018年7月6日
|
/
|
|
187
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
奧卡西平代謝物測定試劑盒（酶放大免疫測定法）
|
R1（抗體/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7mL
|
暫無
|
2018-130
|
2018年7月6日
|
/
|
|
188
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
左乙拉西坦測定試劑盒（酶放大免疫測定法）
|
R1（抗體/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7mL
|
暫無
|
2018-131
|
2018年7月6日
|
/
|
|
189
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
伏立康唑測定試劑盒（酶放大免疫測定法）
|
R1（抗體/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7mL
|
暫無
|
2018-132
|
2018年7月6日
|
/
|
|
190
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
拉莫三嗪測定試劑盒（酶放大免疫測定法）
|
R1（抗體/底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7mL
|
暫無
|
2018-133
|
2018年7月6日
|
/
|
|
191
|
珠海市麗拓生物科技有限公司
|
肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌紅蛋白（Myo）、肌鈣蛋白I（cTnI）聯(lián)合測定試劑盒（免疫熒光法）
|
25人份/盒、50人份/盒、質控品可選購：L：1支、H：1支。
|
暫無
|
2018-134
|
2018年7月6日
|
/
|
|
192
|
珠海市麗拓生物科技有限公司
|
糖化血紅蛋白（HbA1C）測定試劑盒（免疫熒光法）
|
25人份/盒、50人份/盒、質控品可選購：L：1支、H：1支。
|
暫無
|
2018-135
|
2018年7月6日
|
/
|
|
193
|
珠海市麗拓生物科技有限公司
|
總25-羥基維生素D測定試劑盒（免疫熒光法）
|
25人份/盒、50人份/盒、質控品可選購：L：1支、H：1支。
|
暫無
|
2018-136
|
2018年7月6日
|
/
|
|
194
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
抗繆勒氏管激素（AMH）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
100人份/盒
|
暫無
|
2018-137
|
2018年7月30日
|
/
|
|
195
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
抗繆勒氏管激素（AMH）校準品
|
校準品C0-C2：3*1瓶（凍干粉）；復融液：1*8mL。
|
暫無
|
2018-138
|
2018年7月30日
|
/
|
|
196
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
雌二醇（E2）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
100人份/盒
|
暫無
|
2018-139
|
2018年7月30日
|
/
|
|
197
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
雌二醇（E2）校準品
|
校準品C0-C5：6×1瓶（凍干粉）；復融液：1×8mL。
|
暫無
|
2018-140
|
2018年7月30日
|
/
|
|
198
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
卵泡刺激素(FSH)測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
100人份/盒
|
暫無
|
2018-141
|
2018年7月30日
|
/
|
|
199
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
卵泡刺激素（FSH）校準品
|
校準品C0-C2：3*1瓶（凍干粉）；復融液：1*8mL。
|
暫無
|
2018-142
|
2018年7月30日
|
/
|
|
200
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
總β人絨毛膜促性腺激素(TotalβHCG)測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
100人份/盒
|
暫無
|
2018-143
|
2018年7月30日
|
/
|
|
201
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
總β人絨毛膜促性腺激素（TotalβHCG）校準品
|
校準品C0-C2：3*1瓶（凍干粉）；復融液：1*8mL。
|
暫無
|
2018-144
|
2018年7月30日
|
/
|
|
202
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
促黃體生成素(LH)測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
100人份/盒
|
暫無
|
2018-145
|
2018年7月30日
|
/
|
|
203
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
促黃體生成素（LH）校準品
|
校準品C0-C2：3*1瓶（凍干粉）；復融液：1*8mL。
|
暫無
|
2018-146
|
2018年7月30日
|
/
|
|
204
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
催乳素(PRL)測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
100人份/盒
|
暫無
|
2018-147
|
2018年7月30日
|
/
|
|
205
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
催乳素（PRL）校準品
|
校準品C0-C2：3*1瓶（凍干粉）；復融液：1*8mL。
|
暫無
|
2018-148
|
2018年7月30日
|
/
|
|
206
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
孕酮（PROG）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
100人份/盒
|
暫無
|
2018-149
|
2018年7月30日
|
/
|
|
207
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
孕酮（PROG）校準品
|
校準品C0-C5：6×1瓶（凍干粉）；復融液：1×8mL。
|
暫無
|
2018-150
|
2018年7月30日
|
/
|
|
208
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
性激素結合球蛋白(SHBG)測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
100人份/盒
|
暫無
|
2018-151
|
2018年7月30日
|
/
|
|
209
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
性激素結合球蛋白(SHBG)校準品
|
校準品C0-C2：3*1瓶（凍干粉）；復融液：1*8mL。
|
暫無
|
2018-152
|
2018年7月30日
|
/
|
|
210
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
睪酮（TESTO）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
100人份/盒
|
暫無
|
2018-153
|
2018年7月30日
|
/
|
|
211
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
睪酮（TESTO）校準品
|
校準品C0-C5：6×1瓶（凍干粉）；復融液：1×8mL。
|
暫無
|
2018-154
|
2018年7月30日
|
/
|
|
212
|
深圳市帝邁生物技術有限公司
|
三分類血液細胞分析儀
|
DH20、DH21、DH22、DH23、DH25、DH26
|
暫無
|
2018-155
|
2018年7月30日
|
/
|
|
213
|
深圳市帝邁生物技術有限公司
|
三分類血液細胞分析儀
|
DH36X、DH36N、DH33X、DH33N、DH31X、DH31N
|
暫無
|
2018-156
|
2018年7月30日
|
/
|
|
214
|
深圳市帝邁生物技術有限公司
|
全自動血液聯(lián)檢一體機
|
DX410、DX420、DX430
|
暫無
|
2018-157
|
2018年7月30日
|
/
|
|
215
|
深圳市帝邁生物技術有限公司
|
全自動血液聯(lián)檢一體機
|
DX450、DX460、DX480
|
暫無
|
2018-158
|
2018年7月30日
|
/
|
|
216
|
廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司
|
定制式隱形正畸矯治器
|
CIAS-1、CIAS-2、CIAS-3、CIAS-4、CIAS-5、CIAS-6、CIAS-7、CIAS-8、CIAS-X
|
暫無
|
2018-159
|
2018年7月30日
|
/
|
|
217
|
廣州市達瑞生物技術股份有限公司
|
全自動化學發(fā)光免疫分析儀
|
DR-CL2000
|
暫無
|
2018-160
|
2018年8月10日
|
/
|
|
218
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
全自動化學發(fā)光免疫分析儀
|
MAGLUMIX8
|
暫無
|
2018-161
|
2018年8月10日
|
/
|
|
219
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
全自動化學發(fā)光免疫分析儀
|
LEACL-200
|
暫無
|
2018-162
|
2018年8月10日
|
/
|
|
220
|
廣東先來醫(yī)療器械有限公司
|
一次性使用體腔引流急救套裝
|
BDS-10-Ⅰ、BDS-10-Ⅱ、BDS-10-Ⅲ、BDS-8-Ⅰ、BDS-8-Ⅱ、BDS-8-Ⅲ、BDS-6-Ⅰ、BDS-6-Ⅱ、BDS-6-Ⅲ
|
暫無
|
2018-163
|
2018年8月10日
|
/
|
|
221
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
奧卡西平代謝物校準品
|
CALA：1×2mL，CALB：1×1mL，CALC：1×1mL，CALD：1×1mL，CALE：1×1mL，CALF：1×1mL。
|
暫無
|
2018-164
|
2018年9月3日
|
/
|
|
222
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
奧卡西平代謝物質控品
|
低值質控品：1×2mL，中值質控品：1×2mL，高值質控品：1×2mL。
|
暫無
|
2018-165
|
2018年9月3日
|
/
|
|
223
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
伏立康唑校準品
|
CALA：1×2mL，CALB：1×1mL，CALC：1×1mL，CALD：1×1mL，CALE：1×1mL，CALF：1×1mL。
|
暫無
|
2018-166
|
2018年9月3日
|
/
|
|
224
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
伏立康唑質控品
|
低值質控品：1×2mL，中值質控品：1×2mL，高值質控品：1×2mL。
|
暫無
|
2018-167
|
2018年9月3日
|
/
|
|
225
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
左乙拉西坦校準品
|
CALA：1×2mL，CALB：1×1mL，CALC：1×1mL，CALD：1×1mL，CALE：1×1mL，CALF：1×1mL。
|
暫無
|
2018-168
|
2018年9月3日
|
/
|
|
226
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
左乙拉西坦質控品
|
低值質控品：1×2mL，中值質控品：1×2mL，高值質控品：1×2mL。
|
暫無
|
2018-169
|
2018年9月3日
|
/
|
|
227
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
降鈣素原校準品
|
校準品1：1支×1mL，校準品2：1支×1mL，復溶液：1支×2.5mL
|
暫無
|
2018-170
|
2018年9月3日
|
/
|
|
228
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
降鈣素原質控品
|
質控品1：1支×1mL；質控品2：1支×1mL；復溶液：1支×2.5mL
|
暫無
|
2018-171
|
2018年9月3日
|
/
|
|
229
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
降鈣素原測定試劑盒（化學發(fā)光法）
|
3×14人份/盒
|
暫無
|
2018-172
|
2018年9月3日
|
/
|
|
230
|
廣州市達瑞生物技術股份有限公司
|
液相色譜串聯(lián)質譜系統(tǒng)
|
DRTQMass
|
暫無
|
2018-173
|
2018年9月29日
|
/
|
|
231
|
艾科美醫(yī)療器械（深圳）有限公司
|
一次性使用便攜電凝刀（止血裝置）
|
BDD-YA-1、BDD-YA-2、BDD-YA-3、BDD-YB-1、BDD-YB-2、BDD-YB-3、BDD-YC-1、BDD-YC-2、BDD-YC-3、BDD-YD-1、BDD-YD-2、BDD-YD-3、BDD-YE-1、BDD-YE-2、BDD-YF-1、BDD-YF-2、BDD-YG-1、BDD-YG-2、BDD-YH-1、BDD-YH-2
|
/
|
2019-002
|
2019年1月22日
|
/
|