??? 隨著人民群眾保健意識的增強,制氧機、血糖儀、電子血壓計、家用呼吸機等家用醫(yī)療器械的市場需求越來越大。為進(jìn)一步強化監(jiān)管,保障廣大群眾用械安全,余姚市局開展家用醫(yī)療器械專項檢查。
??? 一是全面發(fā)力,突出經(jīng)營主體責(zé)任。全面排查線下家用醫(yī)療器械經(jīng)營單位主體資格,落實監(jiān)管人員職責(zé),同時充分發(fā)揮基層站所及網(wǎng)格員作用,利用網(wǎng)格化監(jiān)管優(yōu)勢推進(jìn)監(jiān)管覆蓋。線上借助既有網(wǎng)銷主體數(shù)據(jù)庫,實時掌握網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營主體情況,及時鎖定未依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案或未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的經(jīng)營單位,采取警告、罰款等行政處罰措施。截至目前共排查醫(yī)療器械經(jīng)營主體793家。
??? 二是同步排查,保障產(chǎn)品合法有效。重點針對免于備案的13類產(chǎn)品和需取得經(jīng)營備案的助聽器、醫(yī)用制氧機、理療儀器等家用醫(yī)療器械開展檢查,著重查看零售企業(yè)是否嚴(yán)格落實規(guī)范要求,即是否從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械,是否履行進(jìn)貨查驗制度,留存供貨商資質(zhì)、隨貨同行單等相關(guān)材料,并如實記錄驗收信息等。截至目前,共出動執(zhí)法人員1384人次,檢查經(jīng)營單位585家,查處案件19起,罰沒款18萬元。
??? 三是集中宣傳,凈化市場經(jīng)營環(huán)境。組織開展全市醫(yī)療器械經(jīng)營單位培訓(xùn)會,要求經(jīng)營單位落實主體責(zé)任,按照規(guī)范做好臺賬,做到不夸大宣傳、不虛假宣傳,共同維護好行業(yè)秩序。此外,積極組織開展醫(yī)療器械“五進(jìn)”宣傳活動,共計組織線上線下宣傳活動15次,深入全市重點社區(qū)、學(xué)校、企業(yè)、商鋪開展安全用械宣傳活動,通過網(wǎng)絡(luò)知識競賽、現(xiàn)場宣講、發(fā)放宣傳手冊等多種途徑向市民宣貫醫(yī)療器械知識,提醒市民理性購買醫(yī)療器械,并鼓勵廣大市民積極舉報違法行為,共創(chuàng)良好的醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)境。