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企業(yè)名稱

廣州一品紅制藥有限公司

生產(chǎn)地址

廣州市開發(fā)區(qū)東區(qū)東博羅6號

藥品生產(chǎn)

許可證編號

粵20160621

社會信用代碼

（組織機構代碼）

914401015583834183

法定代表人

李捍雄

質(zhì)量負責人

郭德銘

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2018年6月21日-2018年6月22日

事由

藥品GMP 跟蹤檢查（飛行檢查）

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對企業(yè)的原輔料庫、成品庫、凍干粉針劑車間、化驗室、留樣室等進行了現(xiàn)場檢查。同時抽查了該公司的管理文件、注射用鹽酸溴己新批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。檢查組發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷 0項、主要缺陷2項，一般缺陷3項，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)。

處理措施

由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進行整改。

發(fā)布日期

2018年7月6日