為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保護公眾用械安全，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》及貴州省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗計劃要求，我局按計劃組織開展了醫(yī)療器械質量抽查檢驗，現(xiàn)將本期醫(yī)療器械抽樣檢驗信息公告如下：
??? 一、醫(yī)療器械抽檢概況
??? 本期全省抽查檢驗共涉及64家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的134批次的醫(yī)療器械，經(jīng)檢驗機構檢驗和核查確認，200批次醫(yī)療器械符合標準規(guī)定（詳見附件1），4批次醫(yī)療器械不符合標準規(guī)定（詳見附件2），相關檢驗結果僅對樣品負責。
??? 二、不合格醫(yī)療器械處理
??? 貴州省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)內藥品監(jiān)管部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求，對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定產(chǎn)品進行立案查處，并加強對相關單位的監(jiān)管，督促其改正違法行為，加強風險防控。
??? 特此公告。
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2025年9月2日