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馬鞍山市市場監(jiān)管局四項舉措推進藥品安全鞏固提升行動取得實效
發(fā)布時間:2024/06/21 信息來源:查看

??? 上半年,馬鞍山市市場監(jiān)管局創(chuàng)新監(jiān)管方式,全面加強風險防控、案件查辦、協同聯動、監(jiān)管能力等四項措施,著力提升藥品安全治理能力,全市藥品安全形勢平穩(wěn)有序。

??? 一是風險防控扎實有力。針對趨向性、普遍性的安全隱患問題,開展覆蓋線上線下全領域、各環(huán)節(jié)的專項行動。發(fā)布風險清單,檢查第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)2家、藥品經營企業(yè)388家、醫(yī)療器械經營企業(yè)471家、醫(yī)療機構204家,集體約談12家,排查藥械化風險點292個,限期整改141項。上報藥械化不良反應報告3278份、藥物濫用監(jiān)測表24份,其中藥品新的嚴重的報告1113份,占比49.7%,嚴重的報告357份,占比15.9%。

??? 二是案件查辦成效明顯。突出重點領域、重點問題、重點品種,集中力量查處違法違規(guī)案件。辦結藥械化案件76件,移送公安機關4件,搗毀假藥生產窩點3個,查辦貨值金額50萬元以上大要案2件。出臺《馬鞍山市市場監(jiān)管領域重大違法案件掛牌督辦工作規(guī)則(試行)》,加強全市市場監(jiān)管領域重大違法案件的監(jiān)督和指導,提高案件查辦工作效率。聯合公安機關成功查獲“7.17”生產、銷售假藥案,涉案金額1300余萬元,被公安部、國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局掛牌督辦。

??? 三是協同聯動持續(xù)深化。推進與省藥監(jiān)局第七分局馬鞍山工作站雙向掛職、聯合檢查、聯合培訓等制度落實,開展聯動執(zhí)法、聯合檢查等20余次。市政府印發(fā)《馬鞍山市醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協同發(fā)展和治理工作機制》,定期召開“三醫(yī)聯動”工作例會。聯合醫(yī)保部門開展藥店庫存與進銷存系統數據符合性檢查,聯合衛(wèi)健部門開展全市口腔診療機構檢查。成立藥品風險防控工作專班,推動不良反應檢測機構與藥品監(jiān)管科室合署辦公,加強監(jiān)檢聯動。

??? 四是監(jiān)管能力穩(wěn)步提升。與安徽省食品藥品檢驗研究院合作成立安徽省食品藥品檢驗研究院馬鞍山工作站。市食品藥品檢驗和藥品不良反應監(jiān)測中心達到國家局能力建設C級標準,開展涉刑案件相關的藥品檢驗34個參數擴項。市食品藥品檢查中心培養(yǎng)省級檢查員11人(14人項)、市級專兼職檢查員75人,遴選基層所監(jiān)管人員18名申報省級檢查員,檢查力量持續(xù)增強。開展藥品生產經營“周三助企日”活動,對22家藥械化企業(yè)開展“證前幫扶”,證后回訪12家次。推動基層藥品安全“四員”隊伍建設,27個鄉(xiāng)鎮(zhèn)397個村社區(qū)配備“四員”778名,協助監(jiān)督檢查18次,排查風險隱患2個,不斷夯實基層基礎。



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