??? 近年來，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售呈顯增長趨勢。為切實(shí)筑牢網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，積極促進(jìn)我盟醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場健康發(fā)展，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，阿拉善盟市場監(jiān)管局持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)治理，全力營造安全放心的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)市場環(huán)境。
??? 一是持續(xù)加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管。印發(fā)《關(guān)于2024年醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》，明確重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療美容、青少年近視防治、裝飾性彩色隱形眼鏡和避孕套等社會關(guān)注度高和投訴舉報(bào)較為集中的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。重點(diǎn)檢查從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)是否按要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證以及所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證，在網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械使用范圍、禁忌癥等信息，是否與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致，是否存在未經(jīng)許可或者備案從事網(wǎng)絡(luò)銷售、提供偽造的經(jīng)營證照進(jìn)駐平合開展經(jīng)營活動(dòng)。
??? 二是持續(xù)強(qiáng)化線上線下巡查檢查。依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺、投訴舉報(bào)等渠道，結(jié)合日常監(jiān)管，持續(xù)加大“線上清網(wǎng)，線下規(guī)范”治理力度，指定專人不定期對轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的自建網(wǎng)站和入駐第三方平臺（拼多多、美團(tuán)、餓了么）開展線上巡查和線下督查，著重查看“企業(yè)是否展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案資質(zhì)；產(chǎn)品頁面是否展示產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；展示信息是否畫面清晰、容易辨識；在網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息是否與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致”等信息。截至目前，檢查企業(yè)42家次，出動(dòng)執(zhí)法人員84人次，對發(fā)現(xiàn)的未在網(wǎng)絡(luò)銷售主頁顯著展示企業(yè)資質(zhì)證照等問題的6家違法企業(yè)立案查處
??? 三是持續(xù)加強(qiáng)法規(guī)宣傳。充分借助新《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫契機(jī)，面向全盟醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)細(xì)致解讀網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)要求，并結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，對常見網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為進(jìn)行深入剖析。在微信公眾號等媒體通過發(fā)布消費(fèi)提示、公布典型案例等以案釋法，指導(dǎo)督促企業(yè)落實(shí)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械合規(guī)，增強(qiáng)從業(yè)人員網(wǎng)售法律意識，推動(dòng)醫(yī)療器械網(wǎng)售監(jiān)管規(guī)范化、法治化。
??? 下一步，阿拉善盟市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加大監(jiān)管力度，深入開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治工作，“線上線下”同步守護(hù)公眾用械安全。