??? 為及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處置藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患，提升轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量安全水平，切實(shí)保障群眾用藥安全，桐廬縣局嚴(yán)格貫徹落實(shí)省市局藥品生產(chǎn)工作要點(diǎn)，扎實(shí)開展藥品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查。
??? 一是堅(jiān)持宣傳警示，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。建立微信群，第一時(shí)間宣貫上級(jí)最新的政策法規(guī)，定期向企業(yè)共享收集的輿情風(fēng)險(xiǎn)隱患信息，組織轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)舉一反三，認(rèn)真排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，梳理問題清單，制定切實(shí)可行的整改措施，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。
??? 二是堅(jiān)持嚴(yán)查細(xì)改，強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管。建立藥品生產(chǎn)企業(yè)信息臺(tái)賬，根據(jù)各企業(yè)生產(chǎn)的品種特點(diǎn)，梳理近幾年在日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查辦等發(fā)現(xiàn)問題，按照“一企一檔”建立企業(yè)檔案，細(xì)化檢查方案，進(jìn)行分類動(dòng)態(tài)管理。聚焦中藥飲片、委托生產(chǎn)、集采中選等重點(diǎn)品種，針對(duì)物料管理、生產(chǎn)投料、生產(chǎn)工藝、文件記錄、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)開展重點(diǎn)檢查，此次檢查共發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患16個(gè)，后續(xù)將加大“回頭看”檢查力度，確保企業(yè)完成整改閉環(huán)，不斷提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平。
??? 三是堅(jiān)持監(jiān)檢結(jié)合，強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量。為切實(shí)提升生產(chǎn)環(huán)節(jié)中藥飲片、中藥制劑質(zhì)量，從生產(chǎn)源頭上把好質(zhì)量關(guān)。桐廬縣局結(jié)合2023年藥品抽檢計(jì)劃和各專項(xiàng)任務(wù)，合理設(shè)置抽樣品種，確定集采中選藥品、委托生產(chǎn)藥品全覆蓋抽檢，重點(diǎn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高、使用范圍廣、社會(huì)關(guān)注度高、不良反應(yīng)集中、投訴舉報(bào)較多的品種開展監(jiān)督抽檢，目前已完成8家中藥生產(chǎn)企業(yè)抽樣23批次，檢驗(yàn)工作正在進(jìn)行，后續(xù)將及時(shí)跟進(jìn)抽檢結(jié)果，對(duì)抽檢不合格的產(chǎn)品將依法查處。