各地級(jí)以上市衛(wèi)生健康局（委），各有關(guān)單位：
??為做好2024年度廣東省中醫(yī)藥局科研項(xiàng)目申報(bào)工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
??一、面上項(xiàng)目申報(bào)要求
??（一）研究?jī)?nèi)容：以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，著眼于解決中醫(yī)藥醫(yī)療實(shí)踐中的關(guān)鍵問(wèn)題，充分體現(xiàn)我省中醫(yī)藥研究的特色和優(yōu)勢(shì)，開展中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究和臨床研究。
??（二）申報(bào)單位：申報(bào)單位須是我省轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生單位，具有獨(dú)立法人資格。
??（三）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為我省轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生單位從事中醫(yī)藥研究的在職在崗工作人員，具有中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職務(wù)；在職公務(wù)員不得作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或參與項(xiàng)目。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在同一申報(bào)年度只能申報(bào)1個(gè)項(xiàng)目。承擔(dān)我局在研科研項(xiàng)目
??2項(xiàng)及近3年應(yīng)結(jié)題而未提交結(jié)題材料被中止研究的人員不允許申報(bào)。
??（四）統(tǒng)一申報(bào)：項(xiàng)目由各地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政部門、高等醫(yī)藥院校統(tǒng)一推薦申報(bào)。行業(yè)、民營(yíng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由發(fā)證（醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，下同）機(jī)關(guān)所屬地級(jí)以上市衛(wèi)生健康局推薦。部隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)由其上級(jí)管理部門向我局推薦。
??（五）限額推薦：各地市、各單位推薦限額數(shù)可登錄中醫(yī)藥科研項(xiàng)目管理系統(tǒng)查詢。
??（六）倫理審查：項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)按照國(guó)家衛(wèi)生健康委等四部門《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》要求，對(duì)涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查，通過(guò)倫理審查的方可推薦。
??二、申報(bào)流程
??（一）系統(tǒng)注冊(cè)。省中醫(yī)藥局科研項(xiàng)目使用廣東省中醫(yī)藥科研項(xiàng)目管理系統(tǒng)（http://zyky.gdmde.net/），實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)。系統(tǒng)用戶分為管理單位（省中醫(yī)藥局）、推薦單位、申報(bào)單位以及項(xiàng)目申報(bào)人四個(gè)用戶類別。在系統(tǒng)中未建立賬號(hào)的申報(bào)單位，應(yīng)按管理權(quán)限向?qū)?yīng)推薦單位申請(qǐng)新建賬號(hào)，新建申報(bào)單位必須為本系統(tǒng)內(nèi)獨(dú)立法人單位。申報(bào)單位根據(jù)申報(bào)需求建立項(xiàng)目申報(bào)人賬號(hào)。推薦單位和申報(bào)單位須在申報(bào)項(xiàng)目前，完成單位信息更新工作。申報(bào)項(xiàng)目涉及的項(xiàng)目參與單位和項(xiàng)目參與人員，須在申報(bào)項(xiàng)目前，在系統(tǒng)進(jìn)行注冊(cè)并完整填寫單位或個(gè)人信息。
??（二）線下遴選推薦項(xiàng)目。各地市、各單位可在管理系統(tǒng)首頁(yè)下載項(xiàng)目申報(bào)書模板，在線下組織完成項(xiàng)目遴選工作后，再通知本市、本單位同意推薦項(xiàng)目的申報(bào)人和申報(bào)單位登錄系統(tǒng)進(jìn)行填報(bào)和審核。
??（三）項(xiàng)目申報(bào)審核及推薦受理。
??1.項(xiàng)目申報(bào)人登錄系統(tǒng)，按要求在線填寫項(xiàng)目申報(bào)書，根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際和附件目錄的要求上傳附件材料（復(fù)印件需加蓋與原件相符驗(yàn)證章），填寫完成后提交至申報(bào)單位審核。研究中涉及藥物制劑和醫(yī)療器械的必須符合相關(guān)法律法規(guī)要求。申請(qǐng)書中如有保密內(nèi)容，不得在管理系統(tǒng)中進(jìn)行填報(bào)，請(qǐng)?jiān)谏暾?qǐng)書中予以說(shuō)明，提交紙質(zhì)材料并單獨(dú)封裝。
??2.申報(bào)單位及推薦單位應(yīng)對(duì)申報(bào)的項(xiàng)目進(jìn)行形式審查，在審核、推薦截止時(shí)間前完成在線審核、推薦，填寫《形式審查表》加具審核意見并蓋章（見附件1）。
??3.申報(bào)材料經(jīng)申報(bào)單位、推薦單位網(wǎng)上審核推薦后，項(xiàng)目申報(bào)人或申報(bào)單位應(yīng)下載申報(bào)書PDF文檔、打印、簽名、申報(bào)單位蓋章后報(bào)推薦單位審核蓋章。網(wǎng)上提交的申報(bào)材料與紙質(zhì)申報(bào)材料須一致，項(xiàng)目評(píng)審以網(wǎng)上提交的申報(bào)材料為準(zhǔn)。
??4.我局委托省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流中心（省醫(yī)學(xué)情報(bào)研究所）負(fù)責(zé)項(xiàng)目網(wǎng)上申報(bào)和紙質(zhì)材料的受理工作。推薦單位及申報(bào)單位應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將所有推薦項(xiàng)目的申請(qǐng)書、《形式審查表》（每個(gè)推薦項(xiàng)目一份）連同推薦項(xiàng)目匯總表，加蓋公章后以正式公文報(bào)送省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流中心（廣東省醫(yī)學(xué)情報(bào)研究所）。受理地址：廣州市越秀區(qū)惠福西路進(jìn)步里2號(hào)之6廣東省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流中心（廣東省醫(yī)學(xué)情報(bào)研究所）六樓衛(wèi)生人才考評(píng)部。
??（四）時(shí)間要求。
??1.網(wǎng)上申報(bào)和單位審核截止時(shí)間。網(wǎng)上申報(bào)和單位審核截止時(shí)間為2023年5月16日24時(shí)，逾期系統(tǒng)將自動(dòng)關(guān)閉。請(qǐng)項(xiàng)目申報(bào)者盡早上網(wǎng)提交申報(bào)書，避免因臨近申報(bào)截止日提交、網(wǎng)絡(luò)繁忙而導(dǎo)致提交不成功。
??2.推薦單位網(wǎng)上推薦截止時(shí)間。推薦單位網(wǎng)上推薦截止時(shí)間統(tǒng)一為2023年5月26日下午5時(shí)，逾期系統(tǒng)將自動(dòng)關(guān)閉。
??3.紙質(zhì)材料受理截止時(shí)間為2023年6月5日下午5時(shí)。
??三、注意事項(xiàng)
??（一）項(xiàng)目申報(bào)人應(yīng)認(rèn)真、如實(shí)填寫申報(bào)材料，依時(shí)提交，并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性、合法性、有效性負(fù)責(zé)。凡弄虛作假者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并核實(shí)后，將取消項(xiàng)目申報(bào)人3年內(nèi)申報(bào)省中醫(yī)藥局中醫(yī)藥科研項(xiàng)目的資格，如已獲準(zhǔn)立項(xiàng)將作撤銷立項(xiàng)處理并通報(bào)，同時(shí)3年內(nèi)不推薦其申報(bào)各級(jí)科技部門項(xiàng)目。
??（二）倫理審查由項(xiàng)目承擔(dān)單位機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)，所提交的倫理審查報(bào)告須包含明確的已通過(guò)倫理審查的結(jié)論，由倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)人簽名并加蓋倫理委員會(huì)公章或單位公章方為有效。根據(jù)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)均應(yīng)設(shè)立倫理委員會(huì)，尚未設(shè)立倫理委員會(huì)的非醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須在申報(bào)時(shí)提交倫理承諾書（承諾書參考模板見附件2）。非涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的申請(qǐng)項(xiàng)目應(yīng)提交說(shuō)明，由本單位倫理委員會(huì)或單位負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋倫理委員會(huì)公章或單位公章。
??（三）項(xiàng)目承擔(dān)單位是項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用的責(zé)任主體，對(duì)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用的規(guī)范性、安全性和有效性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的監(jiān)督管理責(zé)任。立項(xiàng)項(xiàng)目承擔(dān)單位必須落實(shí)自籌經(jīng)費(fèi)，嚴(yán)格按照項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算執(zhí)行，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)財(cái)務(wù)規(guī)章制度，嚴(yán)禁違反規(guī)定自行調(diào)整預(yù)算和擠占挪用項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)。對(duì)監(jiān)管失職的單位和責(zé)任人，依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行責(zé)任追究。
??（四）項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)合理安排項(xiàng)目?jī)?nèi)容、目標(biāo)及總經(jīng)費(fèi)，如獲立項(xiàng)，項(xiàng)目合同書中內(nèi)容、目標(biāo)、投入總經(jīng)費(fèi)原則上須與申報(bào)書一致。其中，總經(jīng)費(fèi)指擬新增經(jīng)費(fèi)總額，不含已投入經(jīng)費(fèi)，如獲立項(xiàng)，項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)原則上不予調(diào)整，申請(qǐng)的經(jīng)費(fèi)未獲足額批準(zhǔn)時(shí)，缺口部分需自行補(bǔ)足。
??（五）項(xiàng)目起始時(shí)間為2024年1月1日，研究周期一般為2年。
??（六）我局受理的紙質(zhì)材料不予退還。
??（七）為促進(jìn)項(xiàng)目評(píng)審公開、公平、公正，項(xiàng)目申報(bào)受理情況、評(píng)審結(jié)果、立項(xiàng)項(xiàng)目等信息都將通過(guò)管理系統(tǒng)公開，請(qǐng)各申報(bào)人及申報(bào)單位關(guān)注相關(guān)信息。
??（八）申報(bào)項(xiàng)目不再統(tǒng)一組織查新。申報(bào)人可根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際自行決定是否查新，如自行查新的，可將項(xiàng)目查新報(bào)告作為附件上傳。
??五、聯(lián)系方式
??（一）對(duì)申報(bào)要求或申報(bào)材料要求有疑問(wèn)，請(qǐng)致電聯(lián)系人: 李文波，聯(lián)系電話：020-83063701。
??（二）申報(bào)受理：020-37874269；技術(shù)支持：020-81906047。
廣東省中醫(yī)藥局辦公室
??2023年3月28日