??? 為加強(qiáng)青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，營(yíng)造健康、放心的消費(fèi)環(huán)境，桐廬縣局開(kāi)展青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。截至目前，已檢查眼鏡店45家、眼科診所2家、醫(yī)院4家，督促整改5家。
??? 一是制定方案，明確工作重點(diǎn)。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)單位自查基礎(chǔ)上，進(jìn)一步分析風(fēng)險(xiǎn)隱患，以O(shè)K鏡、隱形眼鏡、護(hù)理液等近視防治醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點(diǎn)，結(jié)合“平安檢查”、雙隨機(jī)專項(xiàng)等工作，制定專項(xiàng)檢查方案，厘清監(jiān)管和排查重點(diǎn)。
??? 二是“線下+線上”，建立企業(yè)清單。通過(guò)對(duì)校園周邊眼鏡商城、眼鏡店、購(gòu)物商場(chǎng)、視力矯正機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)區(qū)域線下排查，和醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)線上統(tǒng)計(jì)排查，摸清經(jīng)營(yíng)使用青少年近視防治醫(yī)療器械線上線下企業(yè)的底數(shù)，建立專項(xiàng)檢查企業(yè)清單，做到檢查之前心中有數(shù)，全縣共有75家眼鏡店，其中銷售隱形眼鏡的30家、眼科?？漆t(yī)院2家、綜合醫(yī)院眼科門診4家。
??? 三是“查處+整改”，打擊違法行為。采用飛行檢查和聯(lián)合檢查方式，重點(diǎn)檢查眼視光檢查設(shè)備如眼科測(cè)量診斷設(shè)備、眼科治療設(shè)備、眼科矯治器具、眼科植入物、隱形眼鏡、護(hù)理液等產(chǎn)品，主要查看經(jīng)營(yíng)環(huán)境、存儲(chǔ)環(huán)境、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、產(chǎn)品質(zhì)量等情況，重點(diǎn)關(guān)注是否按要求儲(chǔ)存、使用，購(gòu)進(jìn)是否索取保存醫(yī)療器械注冊(cè)證及產(chǎn)品合格證明等資料，是否經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效、淘汰的醫(yī)療器械。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要求及時(shí)整改閉環(huán)，嚴(yán)重問(wèn)題及時(shí)移送相關(guān)部門。
??? 四是宣教提升，加強(qiáng)行業(yè)自律。開(kāi)展檢查的同時(shí)，執(zhí)法人員積極開(kāi)展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的宣傳工作，督促經(jīng)營(yíng)者自覺(jué)增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)要求合法合規(guī)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。此外通過(guò)微信公眾號(hào)、現(xiàn)場(chǎng)授課等方式，向群眾科普法律法規(guī)和安全知識(shí)，提醒消費(fèi)者購(gòu)買醫(yī)療器械注意事項(xiàng)。通過(guò)耐心宣傳，積極科普，增強(qiáng)人民群眾維權(quán)意識(shí)，防范使用風(fēng)險(xiǎn)。