??? 為深入貫徹落實藥品安全鞏固提升行動，切實強化全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管人員綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，8月1日至3日，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局主辦的全區(qū)醫(yī)療器械檢查員及基層監(jiān)管骨干培訓班在銀舉辦。各市縣市場監(jiān)督管理局及寧東市場監(jiān)管局、局機關(guān)相關(guān)處室、直屬各事業(yè)單位醫(yī)療器械檢查員和醫(yī)療器械監(jiān)管骨干70余人參加了培訓。
??? 本次培訓班結(jié)合基層監(jiān)管實際，邀請了國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司、自治區(qū)藥品審評查驗和不良反應(yīng)監(jiān)測中心等有關(guān)專家授課，重點對《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等系列配套法規(guī)文件進行解讀，對如何督促醫(yī)療器械企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任、委托生產(chǎn)監(jiān)管要點、醫(yī)療器械嚴重不良事件判定標準、風險信號挖掘及報告質(zhì)量相關(guān)要求，以及寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)內(nèi)容進行了講解。
??? 此次培訓緊扣醫(yī)療器械監(jiān)管新規(guī)范、新要求，內(nèi)容豐富、貼近實踐、針對性強，突出了當前醫(yī)療器械基層監(jiān)管工作實際需求，對進一步強化基層醫(yī)療器械安全監(jiān)管執(zhí)法具有很強的指導和推動作用。
