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第五分局“風(fēng)險提示” 督促藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營
發(fā)布時間:2024/11/09 信息來源:查看

??? 近日,第五分局結(jié)合藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理、藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)等專項檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患,面向轄區(qū)發(fā)布了藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險提示函。

??? 《提示函》通報了個別企業(yè)因不符合GSP要求,被暫停經(jīng)營、立案查處,以及檢查中發(fā)現(xiàn)的內(nèi)審、人員履職能力、計算機管理、藥品退回驗收、文件修訂、培訓(xùn)等方面存在的問題情況。

??? 《提示函》要求各藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)真開展自查,嚴(yán)格落實主體責(zé)任,有效履行藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的職責(zé),健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)合法合規(guī)。

??? 下一步分局將強化監(jiān)督檢查,特別是加大對問題較多企業(yè)的檢查頻次,對提示后仍然違法違規(guī)經(jīng)營的將依法嚴(yán)肅查處。



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