??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定,安徽杏恩藥業(yè)有限公司申請藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)合并中藥飲片(凈制、切制)(普通飲片車間普通飲片生產(chǎn)線)、直接口服飲片(直接口服飲片車間口服飲片生產(chǎn)線)上市前藥品GMP符合性檢查,我局于2025年9月27日至9月29日依申請對安徽杏恩藥業(yè)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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安徽杏恩藥業(yè)有限公司
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安徽省淮北市濉溪縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)中基大道中德標準化廠房A1棟
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中藥飲片(凈制、切制)
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普通飲片車間
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普通飲片生產(chǎn)線
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2025年9月27日至9月29日
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依申請開展
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直接口服飲片
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直接口服飲片車間
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口服飲片生產(chǎn)線
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