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山東維心醫(yī)療器械有限公司可控微導絲(魯械注準20242030948)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/10/24 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期 備注
山東維心醫(yī)療器械有限公司 山東省威?;鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路12號 山東省威?;鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路12-1號 可控微導絲 CWD-10-A、CWD-10-B、CWD-10-C、CWD-14-A、CWD-14-B、CWD-14-C、CWD-16-A、CWD-16-B、CWD-16-C、CWD-18-A、CWD-18-B、CWD-18-C。 可控微導絲由芯絲、繞絲組成。芯絲近端材質(zhì)為06Cr19Ni10不銹鋼,遠端材質(zhì)為鎳鈦合金。繞絲位于導絲遠端,由兩段組成,近端材質(zhì)為06Cr19Ni10不銹鋼,遠端材質(zhì)為鉑鎢合金??煽匚Ыz近端涂有聚四氟乙烯(PTFE)涂層,遠端涂有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)親水涂層,產(chǎn)品配有塑形針及扭矩。 被設(shè)計用于放射介入診斷和治療手術(shù),引導導管插入血管并定位。且導絲可配合診斷或治療用導管使用,以便將其放置到所選擇的病變位置。該產(chǎn)品適用于一般性血管內(nèi)用途,包括神經(jīng)和外周血管系統(tǒng),不適用于冠狀動脈。 魯械注準20242030948 2024年10月24日 ?


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