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六安市市場監(jiān)管局聯(lián)合省藥監(jiān)局第六分局開展跨層級(jí)藥品安全檢查
發(fā)布時(shí)間:2024/06/08 信息來源:查看

??? 6月5日,六安市市場監(jiān)管局聯(lián)合省藥監(jiān)局第六分局對轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)同步開展跨層級(jí)藥品安全檢查。

??? 六安市市場監(jiān)管局聯(lián)合省藥監(jiān)局第六分局詳細(xì)制定檢查方案,明確檢查組成員、時(shí)間安排、檢查方式、檢查分工、整改后跟蹤復(fù)查等相關(guān)事宜,抽調(diào)省、市級(jí)藥品GSP檢查員,按照經(jīng)營業(yè)態(tài)組成兩個(gè)檢查組,同步開展檢查。

??? 藥品零售連鎖檢查組通過現(xiàn)場提問,查看企業(yè)藥品安全管理檔案、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、藥品經(jīng)營場所等方式,對企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)、索證索票、人員管理與培訓(xùn)、采購配送、前期檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況等進(jìn)行重點(diǎn)檢查,督促企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(總局第84號(hào)令)等法律法規(guī)要求,進(jìn)一步提升藥品零售連鎖經(jīng)營規(guī)范化管理水平,落實(shí)“七統(tǒng)一”管理要求。藥品批發(fā)檢查組對藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、人員與培訓(xùn)、驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、采購、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸與配送等方面開展重點(diǎn)檢查。

??? 針對同步檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,6月7日,省藥監(jiān)局第六分局和六安市市場監(jiān)管局聯(lián)合約談相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人及有關(guān)工作人員,要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)藥品安全主體責(zé)任,發(fā)現(xiàn)問題逐項(xiàng)整改落實(shí)到位。

??? 下一步,六安市市場監(jiān)管局將與省藥監(jiān)局第六分局深化聯(lián)合檢查力度,健全跨層級(jí)跨區(qū)域協(xié)同檢查工作機(jī)制,探索創(chuàng)新檢查方式,落實(shí)“進(jìn)一次門,辦多項(xiàng)事”要求,進(jìn)一步提升監(jiān)管質(zhì)效。



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