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淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)揮醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商效能 有效化解風(fēng)險(xiǎn)隱患
發(fā)布時(shí)間:2024/06/28 信息來(lái)源:查看

??? 淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持“會(huì)會(huì)商、真會(huì)商、用會(huì)商”思路,充分發(fā)揮醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商效能,有序有效化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,切實(shí)保障全市人民的用械安全。

??? 一是規(guī)范會(huì)商流程。圍繞日常檢查與專項(xiàng)檢查、投訴舉報(bào)與核查、抽檢與監(jiān)測(cè)、案件查處、部門聯(lián)動(dòng),聚焦企業(yè)認(rèn)領(lǐng)數(shù)、檢查覆蓋數(shù)、隱患排查數(shù)、案件查辦數(shù),精心編制藥械妝風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作規(guī)程,明確風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商時(shí)間、會(huì)商單位、會(huì)商內(nèi)容、會(huì)商結(jié)果等基本要素,確定風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議材料、風(fēng)險(xiǎn)排查及處置清單、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商報(bào)告等參照模板,促使風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商流程化、規(guī)范化、制度化。市、縣(區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)“按圖索驥”,解決了“會(huì)會(huì)商”問(wèn)題。

??? 二是指導(dǎo)市縣會(huì)商。市局采取“下抓一級(jí)、上報(bào)一級(jí)”的聯(lián)動(dòng)形式,實(shí)施季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議下沉到縣區(qū),召集全市各縣(區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局、市局醫(yī)療器械監(jiān)管、執(zhí)法稽查、12315處置中心、食品藥品抽檢、登記注冊(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等部門參與風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,與轄區(qū)縣(區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局共同開(kāi)展季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,實(shí)現(xiàn)閉環(huán)化解風(fēng)險(xiǎn)。

??? 三是強(qiáng)化結(jié)果運(yùn)用。切實(shí)發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判作用,針對(duì)帶有區(qū)域性、系統(tǒng)性、潛伏性特點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,集中開(kāi)展專項(xiàng)治理,進(jìn)行全方位、系統(tǒng)性化解;深入開(kāi)展全市醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)、鄉(xiāng)村醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械等專項(xiàng)整治行動(dòng);出臺(tái)《淮南市藥品醫(yī)療器械化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)違法違規(guī)線索調(diào)查處置工作規(guī)程》,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的違法違規(guī)線索監(jiān)測(cè)和核查處置,增強(qiáng)化解網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患的能力。

??? 四是創(chuàng)新工作舉措。一是以預(yù)防發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)隱患為思路,開(kāi)展多期醫(yī)療器械監(jiān)管沙龍活動(dòng)。1-6月共邀請(qǐng)4家三級(jí)、5家二甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、25家三類醫(yī)療器械批發(fā)公司負(fù)責(zé)人參加沙龍,提醒醫(yī)療器械使用、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患,促進(jìn)使用經(jīng)營(yíng)單位自查自糾。二是結(jié)合培訓(xùn)、會(huì)議等分別下發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)提示書,促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)強(qiáng)化質(zhì)量安全管理。



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