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奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報告:企業(yè)發(fā)現(xiàn)，采用已拆封超過4周的產(chǎn)品進行測定時，測定結(jié)果可能存在陰性偏差，公司需要將已拆封產(chǎn)品的貯存期限從8周降至4周。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級別III級，涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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