近日,鞍山市食品藥品監(jiān)管局啟動了打擊經營使用醫(yī)療器械“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”的“四黑”專項整治行動,將利用6個月時間,對全市經營使用無證醫(yī)療器械、未經許可(備案)經營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為進行重點打擊。
本次專項整治行動,重點嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫(yī)療器械行為,經營(網絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為,非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為,第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》情況,醫(yī)療機構落實《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》情況等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,將依法進行處罰,情節(jié)嚴重的,給予吊銷許可證照或移送公安機關。截至目前,該市已立案查處1起某醫(yī)療機構陪護中心未經許可和備案,擅自經營醫(yī)療器械的行為。