??? 為全面落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,持續(xù)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,北侖區(qū)局通過多項(xiàng)舉措對標(biāo)提質(zhì)筑牢藥品安全防線,打通民生藥事服務(wù)“最后一公里”,進(jìn)一步構(gòu)建藥品安全社會共治格局。
??? 一是推動藥品安全鞏固提升行動,筑牢安全屏障。聚焦網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療美容等重點(diǎn)領(lǐng)域,疫苗、特殊藥品、集采中選、委托生產(chǎn)等重點(diǎn)產(chǎn)品,先后開展了藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查、網(wǎng)絡(luò)藥品銷售專項(xiàng)整治等專項(xiàng)行動。截至7月5日,累計(jì)檢查各類藥械化相關(guān)企業(yè)641家次,對3家網(wǎng)銷企業(yè)發(fā)放責(zé)令改正通知書,辦理藥械化各類案件21起。對于專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,在數(shù)字監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)系統(tǒng)中開展風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)工作,已累計(jì)在數(shù)字監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)系統(tǒng)下發(fā)整改任務(wù)122份,閉環(huán)處置缺陷問題396條。
??? 二是加強(qiáng)藥品安全隱患排查整治,防范風(fēng)險(xiǎn)隱患。堅(jiān)持問題導(dǎo)向,加強(qiáng)藥品安全形勢分析研判力度,聚焦風(fēng)險(xiǎn)“多發(fā)、易發(fā)、常發(fā)”的重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)對象、重點(diǎn)區(qū)域,結(jié)合過往專項(xiàng)檢查、投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)監(jiān)測等情況深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。建立風(fēng)險(xiǎn)隱患銷號清單制度,對于排查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,梳理匯總后創(chuàng)建問題清單,逐企逐條確定整治措施、整改時限,實(shí)行銷號管理和閉環(huán)管理,做到整改一條、銷號一條。全面整合日常檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息,定期組織開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會商,及時發(fā)現(xiàn)區(qū)域性、苗頭性問題,促進(jìn)問題發(fā)現(xiàn)在早、處置在小。
??? 三是推進(jìn)民生藥事工程提質(zhì)擴(kuò)面,優(yōu)化藥事服務(wù)。加強(qiáng)對已建成的10家民生藥事服務(wù)站的動態(tài)管理,有效整合融合送藥上山進(jìn)島、民生藥事服務(wù)站、現(xiàn)代社區(qū)藥事服務(wù)點(diǎn)等民生實(shí)事功能,截至7月5日,已累計(jì)開展藥事服務(wù)2.48萬人次。指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)一家藥品批發(fā)企業(yè)開展藥品多倉協(xié)同及倉儲?體化試點(diǎn),幫助企業(yè)節(jié)約經(jīng)營成本;依托醫(yī)療器械注冊研審聯(lián)動機(jī)制,推薦兩家企業(yè)的兩個產(chǎn)品參加省級“研審聯(lián)動”項(xiàng)目。以梅山保稅港區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新和評審柔性服務(wù)站為平臺,開展生產(chǎn)指導(dǎo)、預(yù)檢查、答疑咨詢等各種服務(wù),加大對產(chǎn)業(yè)園區(qū)、生物醫(yī)藥企業(yè)的指導(dǎo)幫扶,已累計(jì)開展服務(wù)30家次。