??? 為總結(jié)好第一批藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，落實(shí)好改革成效，7月15日，省藥監(jiān)局組織召開(kāi)藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)工作交流會(huì)。參與試點(diǎn)工作的11家藥品上市許可持有人，省局藥品注冊(cè)處、省藥品審評(píng)中心、省藥物警戒中心相關(guān)負(fù)責(zé)人、經(jīng)辦人參加會(huì)議。
??? 會(huì)議通報(bào)了我省試點(diǎn)工作進(jìn)展情況，聽(tīng)取了持有人說(shuō)明書(shū)適老化管理體系建設(shè)情況、遇到的問(wèn)題和下一步工作打算。各方針對(duì)備案程序、技術(shù)審評(píng)、系統(tǒng)建設(shè)等展開(kāi)了全面深入的研究和討論，提出意見(jiàn)建議。各持有人對(duì)省局主動(dòng)引領(lǐng)、提前介入、精準(zhǔn)指導(dǎo)的工作方式表示感謝。會(huì)議還就試點(diǎn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)答疑。
???會(huì)議強(qiáng)調(diào)，說(shuō)明書(shū)適老化改革是國(guó)家藥監(jiān)局基于解決實(shí)際問(wèn)題推動(dòng)的一項(xiàng)改革，是省局便民惠民工作的重要內(nèi)容。要以藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)為契機(jī)，舉一反三加快推進(jìn)。一是要充分利用好此次適老化改革的成果和經(jīng)驗(yàn)。通過(guò)解決人民群眾用藥過(guò)程中的實(shí)際問(wèn)題，將藥品說(shuō)明書(shū)的嚴(yán)謹(jǐn)性和實(shí)用性有機(jī)結(jié)合來(lái)，充分提高品種和持有人自身的美譽(yù)度。二是要加緊藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容完善工作。藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南，完善藥品說(shuō)明書(shū)是各持有人主體責(zé)任的重要組成部分。三是要以說(shuō)明書(shū)變更工作為起點(diǎn)，充分把握好藥品上市后變更工作。要充分理解上市后變更工作對(duì)持有人的重要性，把評(píng)估工作做好、做深、做實(shí)，確保試驗(yàn)設(shè)計(jì)全面、數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、評(píng)估分級(jí)合理。