??? 9月24日，省藥監(jiān)局召開2024年第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會，圍繞第三季度醫(yī)療器械監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問題和風(fēng)險進行會商，商討防控措施。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林挺華出席會議并講話。
??? 會上，相關(guān)處室、直屬單位圍繞第三季度醫(yī)療器械審評審批、案件查辦、監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查、不良事件監(jiān)測、投訴舉報和輿情監(jiān)測等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息和防控處置情況進行深入討論。
??? 林挺華副局長強調(diào)，要慎終如始，積極推動醫(yī)療器械安全鞏固提升行動走深走實，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。一要突出防，貫徹風(fēng)險治理理念。聚焦企業(yè)、品種、事件、制度、技術(shù)等維度帶來的安全風(fēng)險；同時，對照履職盡責(zé)、巡視整改、績效考評等要求，切實避免執(zhí)業(yè)風(fēng)險。二是要突出商，提升協(xié)同監(jiān)管能力。強化內(nèi)部協(xié)同，各部門既要立足自身專業(yè)，又要打開視角、穿透表象、匯聚信號、集中智慧，實現(xiàn)精準(zhǔn)施策；強化外部協(xié)同，針對涉及其他部門的風(fēng)險信號，發(fā)揮“三醫(yī)聯(lián)動”、行刑銜接等機制優(yōu)勢，推進協(xié)同監(jiān)管。三要突出治，提升風(fēng)險管控水平。要統(tǒng)籌高水平監(jiān)管和高質(zhì)量發(fā)展，準(zhǔn)確把握監(jiān)管執(zhí)法和行業(yè)發(fā)展的內(nèi)在邏輯，審評審批環(huán)節(jié)的“先天”風(fēng)險和日常監(jiān)管的“后天”風(fēng)險的關(guān)系、個別風(fēng)險和體系風(fēng)險的關(guān)系、規(guī)范指導(dǎo)和嚴(yán)格懲治的關(guān)系，通過信息通報、風(fēng)險分級、政策調(diào)整，共謀科學(xué)監(jiān)管。