??? 為全面貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，推動醫(yī)療器械健康發(fā)展，加強醫(yī)療器械全生命周期安全管理， 2024年5月29日，惠州市藥品不良反應監(jiān)測中心組織召開醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測業(yè)務培訓會。轄區(qū)內(nèi)12家醫(yī)療器械注冊人管理層、不良事件監(jiān)測工作部門負責人約20人參會。市市場監(jiān)督管理局械化科和市藥品不良反應監(jiān)測中心相關(guān)負責人參會并發(fā)言。
??? 會議強調(diào)，企業(yè)應履行法律法規(guī)的職責和義務，主動落實主體責任，建立健全不良反應監(jiān)測體系，完善上報機制，樹立主動監(jiān)測意識。會議指出，各醫(yī)療器械注冊人要充分提升責任意識，從“被動處置不良事件”向“主動監(jiān)測不良事件”轉(zhuǎn)化，更高效地完善產(chǎn)品設計性、提升產(chǎn)品有效性、增強產(chǎn)品安全性。
??? 此次培訓涵蓋了我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的發(fā)展與啟示、醫(yī)療器械注冊管理現(xiàn)狀與重點工作、中國醫(yī)療器械警戒核心內(nèi)容和關(guān)鍵舉措等多方面內(nèi)容，啟發(fā)了思維，開闊了視野，有效指導醫(yī)療器械注冊人做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，提升和規(guī)范醫(yī)療器械相關(guān)各方能力和水平，保障公眾用械安全，培訓達到了預期效果。
