??? 《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》于2023年12月7日發(fā)布，自2024年7月1日起施行。近日，全南縣市場監(jiān)管局多措并舉開展《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫活動。
??? 線上培訓(xùn)，提升能力。3月27日、29日，分別組織監(jiān)管人員、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人60余人次線上收聽收看江西省藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)暨整治動員會議、贛州市市場監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀講座，要求監(jiān)管人員聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵問題，直面問題抓整改、嚴(yán)查違法促規(guī)范，全面防范化解風(fēng)險隱患；企業(yè)負(fù)責(zé)人落實(shí)“第一責(zé)任人”主體責(zé)任，從業(yè)人員熟悉掌握相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范日常經(jīng)營行為。
??? 線下宣傳，濃厚氛圍。3月28日，依托全縣平安建設(shè)主題宣傳月“法律宣傳一條街”活動，組織執(zhí)法人員在河邊街公園廣場開展醫(yī)療器械安全科普宣傳，通過發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場講解等形式，向市民介紹相關(guān)知識，進(jìn)一步增強(qiáng)全社會避免醫(yī)療器械使用風(fēng)險的安全用械意識。
???? 一線監(jiān)管，保障安全。堅(jiān)持在執(zhí)法中普法，加大對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查及醫(yī)療器械安全科普宣傳力度，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，引導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。