??? 為督促企業(yè)持續(xù)完善并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，提升質(zhì)量管理水平，切實(shí)保障公眾用藥、用械、用妝安全，麗水市局制定下發(fā)了《麗水市2024年藥品飛行檢查計(jì)劃》，以“一重點(diǎn)二環(huán)節(jié)三機(jī)制”深入推進(jìn)藥品飛行檢查。
??? 一、明確一個(gè)重點(diǎn)。以2022年、2023年省市級(jí)飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題較多的、信用評(píng)定等級(jí)較低的（C級(jí)、D級(jí)）、監(jiān)督抽檢存在多批次不合格的企業(yè)為飛行檢查重點(diǎn)企業(yè)。通過飛行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的問題和短板，及時(shí)采取措施防控風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步規(guī)范藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。
??? 二、覆蓋二個(gè)環(huán)節(jié)。全面覆蓋藥械化實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)二個(gè)環(huán)節(jié)，細(xì)分藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、化妝品生產(chǎn)五類企業(yè)，明確每類企業(yè)飛檢重點(diǎn)內(nèi)容。同時(shí)依據(jù)規(guī)章與規(guī)范性文件、國(guó)家局與省局工作要求、全市企業(yè)基本情況，確定市級(jí)飛行檢查：藥品生產(chǎn)企業(yè)5家、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)61家、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)31家、化妝品生產(chǎn)企業(yè)3家。
??? 三、實(shí)施三項(xiàng)機(jī)制。一是閉環(huán)處置機(jī)制。督促行業(yè)主體牢固樹立藥械化質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理范。對(duì)飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改，對(duì)整改情況進(jìn)行核查確認(rèn)，確保形成監(jiān)管閉環(huán)。二是融合檢查機(jī)制。按照“綜合查一次、多事合并查”的監(jiān)督檢查要求，原則上飛行檢查與許可延續(xù)（變更）檢查合并進(jìn)行，提升監(jiān)督檢查效能，減輕對(duì)企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的“打擾”，提高企業(yè)工作效率，增快企業(yè)許可獲批速度。三是定期駐企服務(wù)機(jī)制。每次檢查，針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，有檢查組指導(dǎo)企業(yè)制定整改方案、落實(shí)整改措施。同時(shí)，浙江省藥品檢查中心麗水分中心根據(jù)收集企業(yè)發(fā)展遇到的困難與問題，指定一名聯(lián)絡(luò)員，按照“即時(shí)指導(dǎo)、一周回訪、每月溝通”的方式，加強(qiáng)加強(qiáng)橫向溝通，主動(dòng)對(duì)接上級(jí)有關(guān)部門，精細(xì)盡力為企業(yè)解決實(shí)際困難。