??? 為規(guī)范全市口腔診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量行為，打擊使用未經(jīng)注冊(cè)、過(guò)期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾用械安全，日前，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局部署在全市范圍內(nèi)開展2024年口腔診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作。
??? 本次檢查范圍涵蓋口腔醫(yī)院、門診部、診所及設(shè)置口腔科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（綜合醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院/社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等）。檢查內(nèi)容包括醫(yī)療器械耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、使用等環(huán)節(jié)是否存在違反相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行為；醫(yī)療器械儲(chǔ)存條件是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書標(biāo)簽標(biāo)示要求；是否使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；進(jìn)口醫(yī)療器械是否經(jīng)注冊(cè)，有無(wú)中文標(biāo)識(shí)等；是否存在非法渠道采購(gòu)使用牙科根管充填材料、牙膠尖、樹脂水門汀、合成樹脂牙、牙科種植體等醫(yī)療器械行為。重點(diǎn)檢查口腔診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械設(shè)備，包括牙科綜合治療機(jī)、牙科X射線機(jī)、影像板掃描儀、牙科手機(jī)等，看其采購(gòu)資料和合格證明文件是否齊全，是否制定醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，是否按產(chǎn)品說(shuō)明書的要求進(jìn)行定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄等。
??? 市局醫(yī)療器械監(jiān)管科負(fù)責(zé)全市設(shè)置口腔科的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋檢查、并對(duì)各縣區(qū)檢查工作開展督查、抽查；各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局（分局）負(fù)責(zé)本轄區(qū)的其他口腔診療機(jī)構(gòu)全覆蓋檢查。市市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊(duì)根據(jù)職責(zé)開展口腔診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量查處工作。專項(xiàng)行動(dòng)分動(dòng)員部署、自查和集中整治和總結(jié)上報(bào)三個(gè)階段。
??? 市局要求，各縣區(qū)要高度重視，精心組織，進(jìn)一步摸清轄區(qū)監(jiān)管底數(shù)，建立健全本轄內(nèi)口腔診療機(jī)構(gòu)監(jiān)管檔案，將專項(xiàng)檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合，及時(shí)查處違法行為；對(duì)涉嫌違法犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)；同時(shí)，結(jié)合專項(xiàng)檢查情況，適時(shí)創(chuàng)新開展口腔診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量分類分級(jí)監(jiān)管工作。加強(qiáng)宣傳指導(dǎo)，堅(jiān)持執(zhí)法與普法相結(jié)合，及時(shí)曝光典型案例。