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寧夏建立藥械跨部門綜合監(jiān)管制度
發(fā)布時(shí)間:2024/03/25 信息來(lái)源:查看

??? 近日,寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)管廳、醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《全區(qū)深入推進(jìn)藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域跨部門綜合監(jiān)管工作實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》),并配發(fā)《自治區(qū)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨部門綜合監(jiān)管實(shí)施細(xì)則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》),建立藥品醫(yī)療器械跨部門綜合監(jiān)管制度。

??? 《方案》明確了藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域跨部門綜合監(jiān)管工作中自治區(qū)藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)管廳、醫(yī)療保障局的任務(wù)分工,并圍繞健全跨部門綜合監(jiān)管制度、完善跨部門綜合監(jiān)管協(xié)同方式、構(gòu)建跨部門綜合監(jiān)管聯(lián)動(dòng)格局、強(qiáng)化跨部門聯(lián)合信用監(jiān)管四方面部署了15項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),包括梳理完善監(jiān)管事項(xiàng)、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、強(qiáng)化各級(jí)監(jiān)管部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)、推進(jìn)監(jiān)管信息歸集共享等。

??? 《細(xì)則》共十章36條,對(duì)監(jiān)管部門及職責(zé)、基礎(chǔ)清單建立及管理、聯(lián)合專項(xiàng)檢查、檢查內(nèi)容及要點(diǎn)等提出了更明確的要求。如明確三部門的檢查內(nèi)容及要點(diǎn),其中藥品監(jiān)管部門的檢查內(nèi)容和要點(diǎn)包括遵守藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的合法性,執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的符合性,藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資料和數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性,以及各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要檢查的其他內(nèi)容。



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