??? 為進一步強化藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險管控，自治區(qū)藥監(jiān)局結合全區(qū)中藥生產(chǎn)專項檢查工作和東部地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)實際，于近期開展通遼地區(qū)重點中藥品種風險排查。
??? 突出重點，確保排查實效。堅持問題導向，壓實檢查任務，從質量管理體系、原料與輔料管理、生產(chǎn)工藝與過程控制、產(chǎn)品檢驗與放行等方面，對通遼地區(qū)7家中藥生產(chǎn)企業(yè)、2家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，全面摸排風險，就發(fā)現(xiàn)的問題要求企業(yè)立行立改。
??? 梳理分類，強化結果運用。對檢查發(fā)現(xiàn)的風險隱患和存在問題，進行全面系統(tǒng)深入的分析研判，依據(jù)風險程度，將高風險企業(yè)納入重點監(jiān)管名單，并約談關鍵崗位人員；對中低風險企業(yè)，由對應轄區(qū)檢查分局加強日常監(jiān)管。同時，要求區(qū)內(nèi)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)舉一反三，認真進行自查整改。
??? 幫扶指導，促進能力提升。在嚴格監(jiān)督檢查基礎上，認真落實服務型執(zhí)法有關要求，通過認真排查工藝變更管理、共線生產(chǎn)、清潔驗證、質量控制等方面的隱患和風險，讓企業(yè)明白“哪里有風險、如何處置風險、下一步怎樣預防”，切實提升企業(yè)風險防控意識和質量管理水平，促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
??? 下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將做好回頭看工作，嚴格督促企業(yè)切實整改落實，消除隱患，防范風險，有效提升產(chǎn)品質量安全水平。