??? 為了深入貫徹省藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的通知》要求，落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)制度，嚴(yán)把醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，近日，伊春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局二級(jí)調(diào)研員李松濤帶隊(duì)對(duì)我市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)專項(xiàng)檢查指導(dǎo)工作。
??? 一是指導(dǎo)醫(yī)療器械備案人注冊(cè)為國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)用戶，要求企業(yè)主動(dòng)維護(hù)用戶信息，報(bào)告醫(yī)療器械不良事件，持續(xù)跟蹤和處理監(jiān)測(cè)信息。二是指導(dǎo)醫(yī)療器械備案人建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作制度和應(yīng)急處置機(jī)制，做好監(jiān)測(cè)記錄。三是督促生產(chǎn)企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立健全質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行。同時(shí)，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、產(chǎn)品適用范圍等方面進(jìn)行指導(dǎo)，切實(shí)提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平。
??? 下一步，伊春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，壓緊壓實(shí)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任，全面提升工作質(zhì)量，更好地促進(jìn)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。