今年以來，淮安市局持續(xù)深化“放管服”改革，推出“一優(yōu)三熟四強化”舉措，全面提升醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案服務效能。一是優(yōu)化許可備案機制。以“找問題、補短板、改作風、提質(zhì)量”為主要內(nèi)容，優(yōu)化審批流程，完善辦事指南，健全醫(yī)療器械許可、備案機制。二是做到“三個熟悉”。具體承辦醫(yī)療器械許可和備案的工作人員做到熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)，熟悉許可、備案業(yè)務，熟悉企業(yè)基本情況。三是達到“四個強化”。強化服務意識，加強幫扶指導，減少不必要環(huán)節(jié)，提高辦事效率；強化法規(guī)學習，準確把握法規(guī)文件精髓，快速適應 “放管服”和監(jiān)管體制改革、法律制度和工作機制的變化，保證許可備案工作質(zhì)量；強化溝通協(xié)調(diào)，注重把握法律法規(guī)總的原則和具體規(guī)定，做到執(zhí)行法規(guī)既不教條又不走樣；強化工作紀律，做到廉潔自律，嚴守醫(yī)療器械許可和備案程序，嚴控許可標準，嚴查材料形式和現(xiàn)場，按章辦理許可備案，提升審批效率，提高工作質(zhì)量，堅決防控不作為、亂作為行為。據(jù)統(tǒng)計，近三年來該局辦結(jié)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可609家、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案管理1842家，較法定時限提速4倍。
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