|
序號
|
受理號
|
產(chǎn)品名稱
|
申請人
|
代理人
|
備注
|
|
1
|
JQY1601504
|
自膨式支架系統(tǒng)
|
ev3, Inc.
|
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
2
|
JQY1602264
|
無菌接管機
|
テルモ株式會社
|
泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
3
|
JQY1700185
|
血液透析用水處理設備
|
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
|
費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
4
|
JQY1700186
|
血液透析用水處理設備
|
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
|
費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
5
|
JQY1700187
|
血液透析用水處理設備
|
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
|
費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
6
|
JQY1700188
|
血液透析用水處理設備
|
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
|
費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
7
|
JQY1700189
|
血液透析用水處理設備
|
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
|
費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
8
|
JQY1700274
|
可吸收性縫線
|
Ethicon LLC
|
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
9
|
JQY1700275
|
可吸收性縫線
|
Ethicon, Inc.
|
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
10
|
JQY1700375
|
外周血管球囊擴張導管
|
Abbott Vascular
|
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
11
|
JQY1700638
|
動態(tài)血壓監(jiān)護儀
|
株式會社 エー?アンド?デイ
|
愛安德技研貿(mào)易（上海）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
12
|
JQY1700952
|
穿刺針
|
株式會社 八光
|
八光商貿(mào)（上海）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
13
|
JQY1700954
|
吸引活檢針
|
株式會社 八光
|
八光商貿(mào)（上海）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
14
|
JQY1700955
|
經(jīng)皮酒精注射療法針
|
株式會社 八光
|
八光商貿(mào)（上海）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
15
|
JQY1700960
|
氣管切開插管及附件
|
SMITHS MEDICAL CZECH REPUBLIC a.s.
|
史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
16
|
JQY1701006
|
一次性閉合高負壓引流系統(tǒng)
|
pfm medical mepro gmbh
|
德國PFM醫(yī)療集團北京代表處
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
17
|
JSY1700055
|
前列腺特異性抗原檢測試劑盒（免疫熒光干式定量法）
|
BodiTech Med Inc
|
杭州中翰盛泰醫(yī)療器械有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
18
|
JSY1700056
|
甲胎蛋白檢測試劑盒（免疫熒光干式定量法）
|
BodiTech Med Inc
|
杭州中翰盛泰醫(yī)療器械有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
19
|
JSY1700372
|
血氣、電解質(zhì)、生化多項校準品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
20
|
JSY1700373
|
血氣、電解質(zhì)檢測用校準品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
21
|
JSY1700375
|
血氣血紅蛋白模塊檢測用校準品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
22
|
JSY1700376
|
尿液分析儀校準試條
|
Roche Diagnostics GmbH
|
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
23
|
JSY1700378
|
尿微量白蛋白試條
|
Roche Diagnostics GmbH
|
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
24
|
JSY1700380
|
尿液分析試紙條(干化學法)
|
Roche Diagnostics GmbH
|
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
25
|
JSY1700381
|
生化模塊定標液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件
|