各地級(jí)以上市衛(wèi)生計(jì)生局(委)、發(fā)展改革局(委)、經(jīng)濟(jì)和信息化主管部門(mén)、財(cái)政局(委)、人力資源社會(huì)保障(社會(huì)保障)局、商務(wù)主管部門(mén)、國(guó)資委、工商局(市場(chǎng)監(jiān)管局)、食品藥品監(jiān)管局,省藥品交易中心:
為貫徹落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等九部門(mén)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號(hào))和廣東省衛(wèi)生計(jì)生委等九部門(mén)《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善短缺藥品保障機(jī)制實(shí)施方案的通知》(粵衛(wèi)〔2017〕126號(hào))等文件精神,省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省商務(wù)廳、省國(guó)資委、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局等九部門(mén)聯(lián)合制定了《廣東省短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)動(dòng)會(huì)商工作機(jī)制》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) ? 廣東省發(fā)展和改革委員會(huì)
廣東省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì) ? ? ? ? 廣東省財(cái)政廳
廣東省人力資源和社會(huì)保障廳 ? ? ? 廣東省商務(wù)廳
廣東省國(guó)資委 ? ? ? ? ? ? ? ? ?廣東省工商局
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月28日
廣東省短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)動(dòng)會(huì)商工作機(jī)制
為落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等九部門(mén)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號(hào))和廣東省衛(wèi)生計(jì)生委等九部門(mén)《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善短缺藥品保障機(jī)制實(shí)施方案的通知》(粵衛(wèi)〔2017〕126號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)要求,堅(jiān)持分層監(jiān)測(cè)、分級(jí)預(yù)警、分類(lèi)儲(chǔ)備、分步應(yīng)對(duì),建立健全我省短缺藥品保障聯(lián)動(dòng)會(huì)商工作制度,明確部門(mén)職責(zé)和工作流程,確保部門(mén)之間密切合作、快速聯(lián)動(dòng),高效開(kāi)展短缺藥品供應(yīng)保障工作,特制定本工作機(jī)制。
一、工作任務(wù)
(一)統(tǒng)籌推進(jìn)我省短缺藥品供應(yīng)保障相關(guān)工作,研究解決《通知》實(shí)施過(guò)程中遇到的重大問(wèn)題,加強(qiáng)對(duì)《通知》實(shí)施工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督評(píng)估和情況通報(bào)。 ?
(二)指導(dǎo)全省短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)建設(shè)和短缺藥品監(jiān)測(cè)體系建設(shè),統(tǒng)籌省級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)與國(guó)家藥具管理中心,省直部門(mén)現(xiàn)有藥品流通管理信息系統(tǒng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥系統(tǒng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)供應(yīng)系統(tǒng)的協(xié)調(diào)應(yīng)用。
(三)組織開(kāi)展省內(nèi)短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)現(xiàn)狀評(píng)估,對(duì)監(jiān)測(cè)預(yù)警信息快速聯(lián)動(dòng)處理,研究完善相關(guān)政策措施,保障藥品臨床供應(yīng)。
(四)指導(dǎo)和推動(dòng)各市、縣(區(qū))建立相應(yīng)短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)動(dòng)會(huì)商工作機(jī)制。
(五)指導(dǎo)有關(guān)部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等落實(shí)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警的應(yīng)對(duì)措施,加強(qiáng)協(xié)作配合。
(六)研究落實(shí)國(guó)家小品種藥品(短缺藥)生產(chǎn)基地建設(shè)。
(七)確定廣東省短缺藥品儲(chǔ)備目錄、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)推薦目錄和廣東省重點(diǎn)監(jiān)測(cè)短缺藥品清單,開(kāi)展藥品儲(chǔ)備及調(diào)運(yùn)工作。
(八)其他短缺藥品保障有關(guān)事項(xiàng)。
二、工作方式
聯(lián)動(dòng)會(huì)商機(jī)制分為聯(lián)動(dòng)和會(huì)商兩種方式。
(一)聯(lián)動(dòng)方式主要針對(duì)藥品供應(yīng)保障簡(jiǎn)單情形,按職責(zé)分工,由負(fù)主責(zé)的職能部門(mén)牽頭,與其他職能部門(mén)、省藥品交易中心、各地市對(duì)應(yīng)職能部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等進(jìn)行應(yīng)對(duì)處理。
(二)會(huì)商方式主要研究解決藥品供應(yīng)保障復(fù)雜問(wèn)題,按照方案程序組織遴選審定廣東省短缺藥品儲(chǔ)備目錄、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)推薦藥品目錄和廣東省重點(diǎn)監(jiān)測(cè)短缺藥品清單(組織遴選審定工作方案見(jiàn)附件),制定短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警保障政策措施等,由省衛(wèi)生計(jì)生委牽頭召集多部門(mén)會(huì)商。
三、工作制度
(一)聯(lián)動(dòng)制度。對(duì)情況明確、職能清晰的藥品供應(yīng)保障問(wèn)題,按照職責(zé)分工由牽頭職能部門(mén),直接聯(lián)動(dòng)其他相關(guān)職能部門(mén)、省藥品交易中心、相應(yīng)地市級(jí)其他相關(guān)職能部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),及時(shí)應(yīng)對(duì)處理。
(二)會(huì)商制度。涉及藥品保障復(fù)雜問(wèn)題,采取會(huì)商方式研究解決。會(huì)商方式原則上每季度召開(kāi)一次全體會(huì)議,也可根據(jù)工作需要臨時(shí)召開(kāi)或與省藥品集中采購(gòu)制度改革專(zhuān)責(zé)小組會(huì)議合并召開(kāi)??梢曆芯繉徸h具體工作情況召集部分成員單位參加會(huì)議,邀請(qǐng)其他部門(mén)和相關(guān)專(zhuān)家參加會(huì)議。會(huì)商會(huì)議以紀(jì)要形式明確會(huì)議議定事項(xiàng)。
(三)信息通報(bào)制度。聯(lián)動(dòng)處理牽頭單位應(yīng)及時(shí)通報(bào)有關(guān)處理情況,《會(huì)商紀(jì)要》經(jīng)與會(huì)單位同意后印發(fā)有關(guān)單位,重大事項(xiàng)及時(shí)向省政府報(bào)告并按程序報(bào)批。
(四)督導(dǎo)巡查制度。按照職責(zé)分工和工作目標(biāo),對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目監(jiān)督檢查,實(shí)行動(dòng)態(tài)跟進(jìn)督促。 ?
四、職責(zé)分工
聯(lián)動(dòng)會(huì)商機(jī)制成員單位由省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省商務(wù)廳、省國(guó)資委、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局等組成。省衛(wèi)生計(jì)生委主管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任召集人。日常工作由省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處負(fù)責(zé)。根據(jù)聯(lián)動(dòng)會(huì)商事宜,邀請(qǐng)相應(yīng)地市級(jí)職能部門(mén)、省藥品交易中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加。
(一)省衛(wèi)生計(jì)生委:建立聯(lián)動(dòng)會(huì)商機(jī)制,協(xié)調(diào)各部門(mén)應(yīng)對(duì)工作;組織遴選并形成廣東省短缺藥品儲(chǔ)備目錄、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品推薦目錄和廣東省重點(diǎn)監(jiān)測(cè)短缺藥品清單;建設(shè)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)系統(tǒng);建立短缺信息監(jiān)測(cè)通報(bào)機(jī)制;組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作;加強(qiáng)供需信息對(duì)接,提出預(yù)警處理建議;協(xié)調(diào)組織藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)協(xié)商調(diào)撥、區(qū)域調(diào)劑貨源;組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理采購(gòu)、使用短缺藥品。
(二)省人力資源社會(huì)保障廳:完善短缺藥品采購(gòu)供應(yīng)政策,組織有關(guān)部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)委托議價(jià)、聯(lián)合議價(jià)、詢(xún)價(jià)談判、市場(chǎng)撮合等方式,促進(jìn)短缺藥品的采購(gòu)供應(yīng);優(yōu)化短缺藥品采購(gòu)政策對(duì)接機(jī)制,對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)(含集中生產(chǎn)基地生產(chǎn))的短缺藥,按規(guī)定集中掛網(wǎng)采購(gòu);合理調(diào)整廣東省臨床必需且采購(gòu)困難目錄;處罰不按藥品購(gòu)銷(xiāo)合同供貨等交易違規(guī)行為;組織藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作。
(三)省經(jīng)濟(jì)和信息化委:根據(jù)廣東省短缺藥品儲(chǔ)備目錄組織儲(chǔ)備;探索開(kāi)展短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn);推薦我省申報(bào)小品種(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)工作,并組織開(kāi)展相關(guān)工作。
(四)省食品藥品監(jiān)管局:將藥品流通管理信息納入監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng),及時(shí)掌握藥品在我省的實(shí)際流通情況;協(xié)助處理原料藥緊張、生產(chǎn)批件、審批延遲等致藥品停產(chǎn)的有關(guān)情況;探索藥品生產(chǎn)企業(yè)履行短缺藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)或停產(chǎn)備案工作;按相關(guān)規(guī)定優(yōu)先審評(píng)審批集中生產(chǎn)基地短缺藥品相關(guān)注冊(cè)申請(qǐng)等事項(xiàng);加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)定點(diǎn)藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備企業(yè)質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查;做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院制劑調(diào)劑工作。
(五)省財(cái)政廳:結(jié)合現(xiàn)有的資金渠道統(tǒng)籌安排短缺藥品儲(chǔ)備工作必要的資金,并監(jiān)管使用,確保專(zhuān)款專(zhuān)用。
(六)省發(fā)展改革委:依據(jù)《價(jià)格法》《反壟斷法》查處短
缺藥品生產(chǎn)、流通、采購(gòu)環(huán)節(jié)的價(jià)格欺詐、哄抬價(jià)格、價(jià)格壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位等違法行為。
(七)省工商局:依法查處市場(chǎng)交易中濫用市場(chǎng)支配地位或達(dá)成壟斷協(xié)議致藥品短缺的行為。
(八)省國(guó)資委、省商務(wù)廳:督促有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主動(dòng)參與短缺藥品供應(yīng)保障工作。
(九)各市、縣有關(guān)部門(mén):統(tǒng)籌安排本級(jí)藥品儲(chǔ)備資金,將短缺藥品保障工作納入考核指標(biāo)(各市、縣人民政府);參照省做法,結(jié)合實(shí)際需求,組織對(duì)省短缺藥品儲(chǔ)備目錄以外相關(guān)品種開(kāi)展市級(jí)儲(chǔ)備,并指定專(zhuān)門(mén)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為急(搶?zhuān)┚?、解毒藥品的轄區(qū)集中調(diào)配點(diǎn);督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)急需的急(搶?zhuān)┚绕贩N保持適量自身儲(chǔ)備。組織區(qū)域內(nèi)、醫(yī)聯(lián)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以藥聯(lián)體形式,推進(jìn)藥事資源共享,建立藥品供應(yīng)保障上下銜接機(jī)制,有效集中基本用藥目錄(優(yōu)先慢性病用藥),推進(jìn)分級(jí)診療用藥銜接;組織有關(guān)部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)議價(jià)品種通過(guò)委托議價(jià)、詢(xún)價(jià)談判等方式集中議價(jià);充分發(fā)揮藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品配送調(diào)劑中的作用,提高藥品供應(yīng)率;組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供給共保、調(diào)劑、共享;統(tǒng)一規(guī)范藥品使用、藥事管理、監(jiān)督管理。組織區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真做好監(jiān)測(cè)信息報(bào)送工作,合理采購(gòu)、使用短缺藥品。協(xié)調(diào)組織區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)協(xié)商調(diào)撥、調(diào)劑貨源。
(十)省藥品交易中心:負(fù)責(zé)省短缺藥品監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè)、運(yùn)作和維護(hù)。對(duì)企業(yè)不按藥品購(gòu)銷(xiāo)合同供貨的實(shí)行整改提示;協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按藥品購(gòu)銷(xiāo)合同供貨,對(duì)協(xié)調(diào)無(wú)果的,按月上報(bào)省人力資源社會(huì)保障廳和省衛(wèi)生計(jì)生委;匯總監(jiān)測(cè)系統(tǒng)各方監(jiān)測(cè)信息、交易數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析,形成短缺藥品初步監(jiān)測(cè)信息,向相關(guān)部門(mén)預(yù)警;設(shè)置藥品交易各方供需信息互動(dòng)窗口。
(十一)醫(yī)療機(jī)構(gòu):認(rèn)真做好監(jiān)測(cè)信息報(bào)送工作;對(duì)本機(jī)構(gòu)急需的急(搶?zhuān)┚绕贩N保持適量?jī)?chǔ)備;積極參與區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)聯(lián)體或藥聯(lián)體藥品共保、調(diào)劑、共享工作。有效集中基本用藥目錄(優(yōu)先慢性病用藥),促進(jìn)雙向轉(zhuǎn)診用藥銜接;合理采購(gòu)、使用短缺藥品。
(十二)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):認(rèn)真做好監(jiān)測(cè)信息報(bào)送工作;積極參與藥品協(xié)商調(diào)劑、藥品儲(chǔ)備、定點(diǎn)生產(chǎn)工作。
五、工作要求
(一)各有關(guān)單位要主動(dòng)研究改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制相關(guān)工作,及時(shí)制定做好短缺藥品供應(yīng)保障的政策措施或提出政策措施建議,有效保障臨床用藥供應(yīng)。
(二)各有關(guān)單位要充分發(fā)揮聯(lián)動(dòng)會(huì)商機(jī)制作用,按要求參加聯(lián)動(dòng)會(huì)商機(jī)制會(huì)議。要加強(qiáng)政策聯(lián)動(dòng)、信息互通和工作協(xié)作,相互支持,形成合力,建立高效運(yùn)行的長(zhǎng)效工作機(jī)制。
(三)各有關(guān)單位要認(rèn)真履行職責(zé),加強(qiáng)對(duì)聯(lián)動(dòng)會(huì)商機(jī)制會(huì)議議定事項(xiàng)的跟蹤督促落實(shí),并及時(shí)通報(bào)進(jìn)展情況。
(四)各地要強(qiáng)化本級(jí)人民政府短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,將藥品供應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警應(yīng)對(duì)工作納入地方政府考核工作體系,加強(qiáng)短缺藥品供應(yīng)保障工作督導(dǎo)評(píng)估,持續(xù)完善短缺藥品供應(yīng)保障動(dòng)態(tài)機(jī)制。
附件
廣東省短缺藥品清單遴選工作方案
為落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等九部門(mén)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號(hào))和省衛(wèi)生計(jì)生委等九部門(mén)《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善短缺藥品保障機(jī)制實(shí)施方案的通知》(粵衛(wèi)〔2017〕126號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)要求,建立我省短缺藥品供應(yīng)保障體系,完善短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)儲(chǔ)備機(jī)制,健全短缺藥品清單管理制度,科學(xué)遴選廣東省短缺藥品清單(包括廣東省短缺藥品儲(chǔ)備目錄、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)推薦目錄和廣東省重點(diǎn)監(jiān)測(cè)短缺藥品清單,以下統(tǒng)稱(chēng)短缺藥品清單),特制定本方案。
一、工作目標(biāo)
為健全短缺藥品供應(yīng)保障體系,完善短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)儲(chǔ)備和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)制,依據(jù)“防治必需、不可替代”的原則,保證短缺藥品清單遴選合理、客觀(guān)、公正,優(yōu)化短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)儲(chǔ)備管理,促進(jìn)短缺藥品有效供應(yīng),更好地滿(mǎn)足臨床用藥需求。
二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
在省短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)動(dòng)會(huì)商工作機(jī)制成員單位的集體領(lǐng)導(dǎo)下,由省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處會(huì)同成員單位相關(guān)處室負(fù)責(zé)我省短缺藥品清單遴選工作。下設(shè)材料組、專(zhuān)家組和監(jiān)督組。
材料組:由省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處和廣東省藥品交易中心抽調(diào)同志參與,負(fù)責(zé)收集整理短缺藥品信息,擬訂短缺藥品清單遴選范圍,組織開(kāi)展遴選工作。
專(zhuān)家組:分批隨機(jī)抽取咨詢(xún)專(zhuān)家、遴選專(zhuān)家,要求藥學(xué)、醫(yī)學(xué)人員涉及省部屬委直屬、市、區(qū)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院,有三分之一的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥事管理專(zhuān)家參與。咨詢(xún)專(zhuān)家要涉及內(nèi)、外、婦、兒、麻醉、放射等多臨床專(zhuān)業(yè),遴選表決專(zhuān)家不能為咨詢(xún)論證專(zhuān)家,人數(shù)不得少于21人且為單數(shù)。
監(jiān)督組:各成員單位有關(guān)處室,負(fù)責(zé)對(duì)遴選工作進(jìn)行監(jiān)督。
三、遴選范圍、條件
短缺藥品清單從國(guó)家短缺藥品參考目錄、廣東省現(xiàn)行儲(chǔ)備目錄、廣東省臨床必需且采購(gòu)困難目錄、省短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)上報(bào)品種、省第三方藥品交易平臺(tái)短缺藥品信息系統(tǒng)及備案采購(gòu)系統(tǒng)收集品種(廣東省臨床必需且采購(gòu)困難擬增補(bǔ)品種、儲(chǔ)備擬推薦品種)、部分市、外省儲(chǔ)備藥品目錄,醫(yī)院推薦品種、專(zhuān)家推薦品種中進(jìn)行遴選,具體應(yīng)同時(shí)符合以下條件:
(一)臨床必需尤其臨床首選、療效確切且不可替代的藥品。
(二)原料季節(jié)性或整體供應(yīng)不足;因用量小,企業(yè)生產(chǎn)積極性不高;因藥品生產(chǎn)相關(guān)證件問(wèn)題擬停產(chǎn);因技術(shù)改造認(rèn)證擬停產(chǎn);因環(huán)保政策擬停產(chǎn);因進(jìn)口審批問(wèn)題擬停產(chǎn)等致產(chǎn)供不足的品種,以上之一。
四、遴選原則
(一)堅(jiān)持與藥品集中采購(gòu)、供應(yīng)配備、應(yīng)急保障、合理用藥政策相銜接。
(二)堅(jiān)持“防治必需、不可替代”和“進(jìn)出有據(jù)、動(dòng)態(tài)管理”的原則。
(三)堅(jiān)持客觀(guān)公正、簡(jiǎn)捷高效、科學(xué)遴選、依法監(jiān)督的原則。
五、遴選程序
(一)整理資料。將國(guó)家短缺藥品參考目錄、廣東省現(xiàn)行儲(chǔ)備目錄、廣東省臨床必需且采購(gòu)困難目錄、廣東省臨床必需且采購(gòu)困難擬增補(bǔ)品種、部分省、市儲(chǔ)備藥品目錄剔除重復(fù)品種,形成資料清單。
(二)醫(yī)院推薦。請(qǐng)各市衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)以市為單位組織轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),省部屬委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)以院為單位,將資料清單進(jìn)行書(shū)面投票遴選及增補(bǔ)推薦,形成遴選清單。票數(shù)過(guò)半的作為重點(diǎn)對(duì)象,其余未達(dá)票數(shù)及醫(yī)院增補(bǔ)推薦品種作為候選對(duì)象。
(三)咨詢(xún)論證。由咨詢(xún)論證專(zhuān)家對(duì)重點(diǎn)對(duì)象進(jìn)行論證,同時(shí)對(duì)候選對(duì)象進(jìn)行推薦。專(zhuān)家論證票數(shù)過(guò)半的、專(zhuān)家論證票數(shù)未過(guò)半但被專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)重點(diǎn)推薦的品種,形成短缺藥品參選清單。
(四)征求供需各方意見(jiàn)。
1.省藥品交易中心核查其近一年度在省平臺(tái)的配送率、供貨生產(chǎn)企業(yè)、交易目錄屬性等情況。
2.抽取核查大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)該品種近一年度整體配送率、供貨量、供貨價(jià)格、現(xiàn)存貨量、供應(yīng)狀況及短缺原因。
3.抽取生產(chǎn)企業(yè)核查生產(chǎn)供應(yīng)情況,影響穩(wěn)定供貨原因、及能穩(wěn)定供貨的經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單等情況。
4.抽取核查省、市多級(jí)醫(yī)院藥品供應(yīng)情況及參選清單藥品臨床屬性、供應(yīng)現(xiàn)狀及短缺原因。
5.結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、省藥品交易中心核查意見(jiàn),形成短缺藥品初選清單(待專(zhuān)家表決)。
(五)遴選表決。遴選專(zhuān)家對(duì)短缺藥品初選清單進(jìn)行審核并書(shū)面投票表決。票數(shù)過(guò)半的品種形成形成廣東省短缺藥品儲(chǔ)備目錄、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)推薦目錄(待聯(lián)動(dòng)會(huì)商機(jī)制會(huì)議審定)。初選清單未入選廣東省短缺藥品儲(chǔ)備目錄、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)推薦目錄的品種納入廣東省重點(diǎn)監(jiān)測(cè)短缺藥品清單。
(六)會(huì)議審議。省短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)動(dòng)會(huì)商工作制度會(huì)議審議分別確定廣東省短缺藥品儲(chǔ)備目錄、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)推薦目錄和廣東省重點(diǎn)監(jiān)測(cè)短缺藥品清單。
(七)發(fā)布與通報(bào)。省衛(wèi)生計(jì)生委審定后發(fā)布廣東省短缺藥品儲(chǔ)備目錄。國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)推薦目錄報(bào)國(guó)家相關(guān)部門(mén)。廣東省短缺藥品儲(chǔ)備目錄和廣東省重點(diǎn)監(jiān)測(cè)短缺藥品清單由相關(guān)職能部門(mén)對(duì)應(yīng)處理。
六、日常管理
(一)短缺藥品清單實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,定期進(jìn)行調(diào)整。
(二)參與咨詢(xún)、遴選專(zhuān)家按照《廣東省基本藥物評(píng)審專(zhuān)家管理辦法(試行)》進(jìn)行管理。