??? 為認真貫徹落實市委、市政府關(guān)于加強中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作部署和市場監(jiān)管系統(tǒng)行風建設(shè)三年攻堅專項行動工作要求，市市場監(jiān)督管理局以開展“三個年”活動為契機，堅持監(jiān)管與幫扶相結(jié)合，以監(jiān)管促提升，以幫扶助發(fā)展，多種形式開展醫(yī)藥企業(yè)幫扶活動，助力我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。?
??? 一、開展“組團式”幫扶，一對一優(yōu)服務(wù)。積極牽線搭橋，4月8日，邀請省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)專家“組團式”來銅調(diào)研幫扶宜君縣道地中藥材種植和產(chǎn)地趁鮮切制藥材標準制定工作，助力鄉(xiāng)村振興。同時，對擬建的1家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場指導(dǎo)，對廠房布局、設(shè)施設(shè)備、人員及質(zhì)量管理等方面給予指導(dǎo)。專家組對陜西起源康博生物有限公司的中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工進行現(xiàn)場驗收。趁鮮切制是中藥材產(chǎn)地加工方式之一，在一定程度上有利于保障中藥材質(zhì)量，該項目建成后將成為我省中部地區(qū)唯一一家趁鮮切制企業(yè)，對加快推動宜君縣中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與二三產(chǎn)業(yè)深度融合、促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)延鏈補鏈具有重要意義，為將宜君縣打造成渭北食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)奠定堅實基礎(chǔ)。建成年可切制2500噸鮮切飲片和2500噸凈制飲片，可新增就業(yè)崗位60余個，產(chǎn)值可達9400萬元，趁鮮切制中藥材可銷往全國各地中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。
??? 二、開展“百人幫百企”，實打?qū)嵳鎺头?。連續(xù)4年開展“百人幫百企”活動，針對我市藥械生產(chǎn)企業(yè)實際情況，科學制定幫扶計劃，由市局7名班子成員和4名調(diào)研員分別包抓藥械企業(yè)，并確定一個科室作為責任科室，科室負責人作為幫扶聯(lián)絡(luò)員，明確幫扶任務(wù)、幫扶時限、幫扶要求，定期深入企業(yè)開展幫扶活動。活動中，幫扶人員第一時間深入對口幫扶的企業(yè)，了解企業(yè)面臨的問題及訴求,列出問題清單，確定具體幫扶內(nèi)容和每次幫扶的具體方式，制定“點對點”幫扶任務(wù)分解臺賬，進行“一對一”“點對點”幫扶。通過選派專業(yè)人員上門服務(wù)、技術(shù)指導(dǎo)等方式，打通醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、臨床試驗、注冊申報、上市后變更、持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)、質(zhì)量管理、經(jīng)營各環(huán)節(jié)“堵點”，破解藥品質(zhì)量安全隱患“痛點”，幫扶西安天一秦昆制藥有限公司銅川分公司先后3次通過了省藥監(jiān)局的GMP符合性檢查，中藥提取、口服液體及固體制劑車間已全部正常生產(chǎn)，具備片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑等6個劑型生產(chǎn)范圍，后續(xù)將進行規(guī)?；a(chǎn)。定期深入陜西秦諾寧康藥業(yè)有限公司項目工地，指導(dǎo)企業(yè)符合GMP建設(shè)要求，避免企業(yè)走彎路，目前固體制劑車間生產(chǎn)設(shè)備已安裝到位，同步進行凈化，計劃10月份試生產(chǎn)并認證。陜西錦穗頤和藥業(yè)有限公司已完成提取車間的工藝管道安裝、顆粒生產(chǎn)線的設(shè)備招標等工作，計劃8月份啟動產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗證。通過符合性檢查后，將成為我省規(guī)模最大的CDMO代加工平臺。協(xié)調(diào)省藥監(jiān)局為陜西豐禾制藥有限公司轉(zhuǎn)移批準文號11個。
??? 三、開展“藥檢聯(lián)藥企”，面對面促提升。充分發(fā)揮食品藥品檢驗檢測中心技術(shù)支撐優(yōu)勢，搭建藥檢藥企合作交流平臺，市食品藥品檢驗檢測中心與全市藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂幫扶協(xié)議，在設(shè)施設(shè)備、檢驗技術(shù)等方面給予指導(dǎo)和服務(wù)。根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)需求，依托市食品藥品檢驗檢測中心技術(shù)力量，已為藥品生產(chǎn)企業(yè)代培質(zhì)量檢驗人員50余人次，幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)把好藥品生產(chǎn)質(zhì)檢關(guān)。