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序號(hào)
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備案
編號(hào)
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備案人名稱
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱
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型號(hào)/規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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備案部門
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取消或
備案日期
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變更情況
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1
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桂梧械備20250003
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醫(yī)諾（廣西）科技有限公司
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91450403MACYQ1R14A
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū) A-5棟2樓 205 室
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū) A-5棟2樓 205 室
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鼻腔清洗器
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20mL、50mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL。
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使用前裝入沖洗液，可向患者沖洗部位進(jìn)行沖洗。非無(wú)菌提供。不含沖洗液。
主要組成由儲(chǔ)液瓶、沖洗頭等組成。
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用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025年7月14號(hào)
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新辦
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2
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桂梧械備20250004
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廣西瑪肯醫(yī)療技術(shù)有限公司
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91450407MAA7NTB9XP
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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超聲用理療電極
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M01 8×8cm、M02 8.5×8.5cm 、M03 9×9cm、M04 10×10cm、M05 8×8.5cm、M06 8×9cm、M07 8×10cm、M08 8.5×10cm、M09 8.5×10cm、M10 9×10cm
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本產(chǎn)品由導(dǎo)電鋁箔（鋁片）、醫(yī)用膠帶和其它輔助層組成。
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與超聲治療儀配套使用，用于傳導(dǎo)儀器發(fā)出的超聲和電脈沖信號(hào)。
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025年8月12號(hào)
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新辦
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3
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桂梧械備20250005
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廣西瑪肯醫(yī)療技術(shù)有限公司
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91450407MAA7NTB9XP
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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封包理療電極
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FB1 4×4cm、FB2 4×6cm、FB3 5×7cm、FB4 6×7cm、FB5 7×9cm、FB6 9×11cm、FB7 Φ4cm、FB8 Φ6cm
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由導(dǎo)電材料和連接線組成。導(dǎo)電材料是由導(dǎo)電墊片和封包理療墊組成，接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到皮膚。
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用于皮膚表面，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到人體
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025年8月12號(hào)
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新辦
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4
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桂梧械備20250006
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廣西瑪肯醫(yī)療技術(shù)有限公司
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91450407MAA7NTB9XP
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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中醫(yī)定向理療電極片
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D01 8×8cm、D02 8.5×8.5cm 、D03 9×9cm、D04 10×10cm、D05 8×8.5cm、D06 8×9cm、D07 8×10cm、D08 8.5×10cm、D09 8.5×10cm、D10 9×10cm
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由導(dǎo)電材料(凝膠基質(zhì))、背襯材料、棉片、離型膜/離型紙組成。
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使用時(shí)，貼附在理療部位。配合中醫(yī)定向透藥儀電療設(shè)備，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)傳導(dǎo)到人體皮膚表面。
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025年8月14號(hào)
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新辦
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5
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桂梧械備20250007
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廣西一帆達(dá)科技有限公司
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91450481MADME3BH4A
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廣西壯族自治區(qū)梧州市岑溪市岑溪市玉梧大道紫坭工業(yè)園（岑溪市閩恒力鋼材貿(mào)易有限公司旁邊梁玉明屋一樓102室）
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廣西壯族自治區(qū)梧州市岑溪市岑溪市玉梧大道紫坭工業(yè)園（岑溪市閩恒力鋼材貿(mào)易有限公司旁邊梁玉明屋一樓102室）
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血壓袖帶
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YFD-V1、YFD-V2、YFD-V3、YFD-V4、YFD-V5、YFD-V6、YFD-V7、YFD-V8、YFD-V9、YFD-V10、YFD-V11、YFD-V12、YFD-V13
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本產(chǎn)品由布套、氣囊、氣管和接頭組成。
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與無(wú)創(chuàng)血壓設(shè)備配合使用，用于測(cè)量無(wú)創(chuàng)血壓
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025年9月3號(hào)
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新辦
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6
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桂梧械備20250003
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醫(yī)諾（廣西）科技有限公司
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91450403MACYQ1R14A
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟2樓205室
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山東省青島市城陽(yáng)區(qū)流亭街道金剛山路8號(hào)2號(hào)樓206
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鼻腔清洗器
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20mL、50mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL。
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使用前裝入沖洗液，可向患者沖洗部位進(jìn)行沖洗。非無(wú)菌提供。不含沖洗液。
主要組成由儲(chǔ)液瓶、沖洗頭等組成。
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用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025年9月4號(hào)
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變更企業(yè)生產(chǎn)地址
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